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2Firsts对话ARAC领导团队,深入解读FDA批准Juul五款产品的监管背景与行业影响。ARAC指出,此次授权表明FDA更加重视“真实世界替代行为”证据,这是产品获批的关键要素。尽管未来可能有更多产品获得MGO,但前提是企业需满足严格的毒理、制造及人群风险评估等标准。
2Firsts
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07-02
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06-25
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