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FDA
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FDA设立国家优先审评机制,符合国家优先事项的新药最快1个月获批
FDA推出“局长国家优先审评券”计划,将部分药品审评时间缩短至1–2个月。尽管该机制目前仅适用于药品,但已显示出FDA有能力改革审评路径。类似机制是否会延伸至烟草产品,只剩下时机问题和技术细节。
美国市场
资讯
06-18
·
FDA
美国FDA更新进口警报:所有未经授权的电子烟可能不经实物查验就被扣押
FDA表示,若某产品或企业疑似违反FDA相关法律法规,可将其列入进口警示名单,随后在无需检测或进行实物查验的情况下扣押该产品后续货物。
资讯
01-05
·
FDA
FDA更新烟草产品数据库:强化搜索功能并改进移动设备可访问性
美国FDA发布了数据库的新技术更新,包括增强的搜索功能和改进的移动设备可访问性。用户现在可以在数据库中搜索多个单词,从而更快、更准确地找到复杂搜索的结果。
资讯
05-23
·
FDA
销售未经授权电子烟产品 11家在线零售商遭美国FDA警告
国内
12-15
·
FDA
因售未授权电子烟产品 FDA向七家在线零售商发出警告信
因其销售未经授权的电子烟产品,FDA向七家在线零售商发出警告信。这些警告信指责它们销售流行且吸引年轻人的一次性电子烟产品,例如Elf Bar、EB Design、Bang、Cali Bars和Lava品牌。
国内
11-13
·
FDA
FDA授权哥本哈根经典鼻烟作为改良风险烟草产品上市销售
3月16日,美国食品和药物管理局(FDA)授权美国无烟烟草公司的哥本哈根经典鼻烟(一种散装湿润鼻烟的无烟烟草产品)作为修正风险烟草产品(MRTP)进行销售。
美国市场
监管
03-17
·
FDA
十月:拟对六家电子烟公司发布永久禁令
意图对六家电子烟公司发布永久禁令,包括Morin Enterprises Inc.、Soul Vapor LLC、Super Vape’z LLC等,这些公司没有通过PMTA申请,却继续销售其产品。
美国监管
12-30
·
FDA
十月:对Logic薄荷醇电子烟发布MDO
对Logic Pro和Logic Power的几款薄荷醇电子烟产品发布MDO(营销拒绝令)。
美国监管
12-30
·
FDA
六月:拟限制烟草尼古丁含量上限
计划限制烟草产品的最高尼古丁含量,以减少香烟和其他可燃烟草产品的成瘾性。
美国监管
12-30
·
FDA
六月:通过首批一次性电子烟的PMTA申请
通过了NJOY两款一次性电子烟的PMTA申请:NJOY Daily Rich Tobacco 4.5%和NJOY Daily Extra Rich Tobacco 6%。
美国监管
12-30
·
FDA
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