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监管

2ONE Labs宣布PMTA提交新进展,尼古丁袋产品再获FDA“接受”

2024-12-05
两个至上
2024-12-05
尼古丁袋品牌2ONE Labs Inc宣布,其收到了美国食品药品管理局(FDA)对其提交的第二份2ONE®尼古丁口味产品上市前申请(PMTA)的 “接受 ”通知。

2024年12月3日——2ONE Labs Inc. 宣布,其收到了美国食品药品管理局(FDA)对其提交的第二份2ONE®尼古丁口味产品上市前申请(PMTA)的 “接受 ”通知。

 

2ONE Labs 首席执行官文森特·舒曼(Vincent Schuman)在收到 FDA 的 “接受 ”通知时表示: 

 

“我们的战略一直是为2ONE®尼古丁袋品牌保持稳定的、可支持的、负责任的PMTA申请,这些申请反映了当前成人消费者对产品的需求。我们及时向美国食品和药物管理局提交的 PMTA 申请反映了我们公司致力于保持尼古丁袋市场产品创新领先地位的承诺。与之前 “接受 ”的 2ONE® PMTA 申请一样,该申请将进入 FDA 审查的下一阶段。2ONE Labs 的目标是为这些申请提供资金,以便成功获得 FDA 的 “授权”。我们的批发、零售和赞助合作伙伴应该对这一额外的'验收'充满信心,它反映了我们管理和驾驭复杂的 PMTA 流程的能力,以及我们在美国市场支持 2ONE® 品牌的承诺。”

 

舒曼补充说:"2ONE® 无烟草尼古丁小袋适用于希望戒掉卷烟、雪茄或传统口服烟草咀嚼产品的成年用户(21 岁以上)。”

 

来源:GLOBE NEWSWIRE

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