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爱奇迹针对FDA禁令声明:希望撤销“进口警报” 建立沟通对话机制

2023-05-26 来源:PR newswire
PR newswire
2023-05-26
深圳爱奇迹科技有限公司今天就其产品被列入美国食品和药物管理局的第98-06号进口警报一事发表了以下声明。

【两个至上编译自美通社】深圳爱奇迹科技有限公司今天就其产品被列入美国食品和药物管理局(FDA)的第98-06号进口警报一事发表了以下声明。

 

爱奇迹对美国食品和药物管理局(FDA)突然和武断地将公司产品列入FDA“进口红名单”(进口警报)的决定感到失望。爱奇迹没有得到有关这一决定的通知,也没有机会在采取行动之前解决FDA的任何问题。

 

FDA的工作是向美国市场提供一致和连贯的监管清晰度。这份红名单公告未能履行这一职责,并提供了FDA政治化决策的又一个例子。

 

尽管爱奇迹公司正在通过FDA的PMTA程序,但FDA还是把爱奇迹的产品单列出来。同时,FDA未能解决那些无视或从未试图遵守FDA法规的制造商的产品泛滥问题。

 

这一决定也忽视了关于电子烟使用的最新科学,并继续阻止美国成年人获得整个类别的尼古丁产品,而FDA知道这些产品明显比卷烟更安全。此外,在全国青少年烟草调查中,从来没有任何爱奇迹品牌被确定为青少年使用的顶级品牌。

 

鉴于该机构对电子烟的监管历史,FDA的反复无常的行动并不令人惊讶。该行业及其1000多万成年消费者要求联邦政府制定明确和周到的监管制度是适当的,他们已经这样做了。美国食品和药物管理局没有作出回应。

 

每个公司都有责任支持其客户。爱奇迹一直在努力建立值得信赖的品牌和忠诚的客户群,并以高标准的安全和质量为基础,这些都是非法山寨产品或其他非法产品无法复制或再现的。在将真正的爱奇迹产品列入进口红名单的同时,FDA同时选择不采取任何行动来缓解假冒产品涌入美国市场,这是该机构不作为的直接结果。

 

爱奇迹呼吁FDA撤销其将其产品列入进口红名单的决定。我们欢迎参与并进行必要的对话,以便围绕电子烟市场建立一个适当和公平的监管制度,为所有利益相关者服务。

 

本声明由爱奇迹发言人负责

声明:

1.本文章内容来源于对第三方信息的编译,仅供行业内交流学习。

2.本文不代表两个至上观点,两个至上也无法对文章内容的真实性、准确性进行确认。对本文的编译仅用于行业内交流研究。

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