【两个至上2Firsts快讯】据美联社12月3日报道,美国最高法院于周一(2日)审理了美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝两家电子烟公司销售调味电子烟产品的案件。该两家企业的律师表示候任总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)可能采取不同的做法。
在民主党总统乔·拜登(Joe Biden)卸任之际,FDA对下级法院一项判决提起上诉,该裁决称该机构在拒绝这些含尼古丁产品的销售申请时未遵循适当的法律程序。这是特朗普即将于1月20日上任并承诺进行广泛放松管制的大背景下,最高法院审查美国监管机构行动的最新案例。
电子烟烟油制造商Triton Distribution和Vapetasia的律师埃里克·海耶尔(Eric Heyer)表示,特朗普的回归可能促使美国政府在调味电子烟产品上的政策转向。他提到特朗普在竞选期间曾承诺“拯救电子烟”。
“我们将迎来一个新政府。候任总统已经公开表示,‘我将拯救调味电子烟’。我们不知道具体会是什么样子。”
Triton Distribution和Vapetasia在2020年提交了上市前烟草产品申请(PMTA),涉及的产品口味包括酸葡萄、粉红柠檬水和焦糖布丁,产品名称如“Jimmy The Juice Man Strawberry Astronaut”和“Suicide Bunny Bunny Season”等,FDA驳回了这两家公司的申请以及超过一百万种其他产品,这些产品被批评者认为是专门吸引未成年人。
FDA 仅批准了 34 种口味的电子烟,全部为烟草味或薄荷醇味。该机构坚称,它并未明确禁止调味电子烟产品。但由于FDA发现调味电子烟对青少年来说构成“已知且重大的风险”,公司面临严格的健康得益与风险法律测试。
2021年,Triton和Vapetasia请求新奥尔良的第五巡回上诉法院审查FDA否决他们申请的决定。今年1月,第五巡回法院裁定FDA在否决申请时未考虑公司的防止未成年人接触和使用计划,违反了《行政程序法》,属于随意和武断行为。在类似案件中,其他七个联邦上诉法院支持了FDA的立场。
部分大法官对Triton和Vapetasia声称的FDA在评估他们的申请时使用了与已发布的指导方针不同的监管标准表示怀疑。自由派大法官埃琳娜·卡根(Elena Kagan)告诉双方律师,FDA在其监管方针上“完全坦诚”。
“所以我不太理解这有什么好惊讶的,基本上每个人都知道,对于开始使用吸烟产品的孩子来说,调味产品特别危险。”
大法官尼尔·戈萨奇(Neil Gorsuch)提出质疑,鉴于这些公司的业务处于危险之中, FDA 的程序是否给予了这些公司公平的机会来提出索赔。
保守派法官布雷特·卡瓦诺(Brett Kavanaugh)表示,他担心如果FDA发布误导性指导,公司将如何追索。但他也指出,FDA没有义务发布电子烟案中给出的指导。“我正在试图弄清楚这里的法律错误是什么。”他表示,即使电子烟公司在法庭上败诉,他们也可以重新申请销售授权。
海耶尔认为,这一过程将耗时太长,公司可能会被迫关闭。
总体上,法院对联邦监管机构的权力持怀疑态度,包括推翻了所谓的雪佛龙原则,该原则曾让法官们遵从机构对法律的解释。
保守派大法官艾米·科尼·巴雷特(Amy Coney Barrett)质疑电子烟公司是否希望法院将这一概念更进一步。
“这几乎是对雪佛龙的反向尊重,只不过我们尊重申请人的意见。”
预计最高法院将在2025年6月底前作出裁决。
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