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新闻

美最高法院支持FDA对电子烟审查权 调味产品监管属合法行为

04-22
两个至上
04-22
美国最高法院于4月21日将SWT Global等五家电子烟企业上诉案发回第五巡回法院重审,并驳回三起类似上诉,确认FDA有权拒绝调味电子烟上市申请,维持其对青少年保护的审查标准。

核心看点:

  • 最高法院对SWT案发回重审:法院对FDA与SWT Global Supply Inc.的诉讼予以简易裁决,并发回第五巡回法院处理,依据是三周前作出的FDA诉Wages and White Lion案判决。
  • 确认FDA对调味电子烟的审查权:法院裁定,FDA依据2020年通知,对可能吸引未成年人的产品(如调味电子烟)实施更严格的审核标准,属于合法行政行为。
  • 三案被驳回,FDA获胜:最高法院拒绝审理Magellan、Logic及Lotus三案,维持第二、第三和第九巡回法院的判决结果,确认FDA驳回相关市场申请的决定有效。
  • 涉及企业概况:SWT案中涉及五家公司:SWT Global Supply Inc.、Cloud House LLC、Paradigm Distribution、SV Packaging LLC 和 Vaporized Inc.。此前第五巡回法院曾判决FDA行为违法,现该判决被撤销。

【两个至上2Firsts快讯】据Law360 4月22日报道,美国最高法院于周一(21日)就与调味电子烟市场准入相关的五起案件做出决定:其中一案发回重审,其余三案驳回上诉请求,整体裁定结果有利于美国食品药品监督管理局(FDA),进一步确认了其对电子烟上市申请的审查权力。

 

法院在一项命令中表示,针对FDA与SWT Global Supply Inc.案,决定授予调卷令(certiorari)及简易裁决(summary disposition),并将案件发回第五巡回法院,以配合三周前在FDA诉Wages and White Lion Investments LLC案中的一致裁定。

 

在该判决中,最高法院认定FDA在否决可能吸引未成年人的电子烟产品市场申请时并未构成“专断行为”,因其早在2020年就已告知申请方将对调味电子烟进行更严格审查。

 

对于其他三起案件,即:

  • Magellan Technology Inc.诉FDA案(第二巡回法院)
  • Logic Technology Development LLC诉FDA案(第三巡回法院)
  • Lotus Vaping Technologies LLC诉FDA案(第九巡回法院)

最高法院决定不予受理(驳回调卷令申请),等于维持原判,确认FDA的行为合法、审查标准未发生“意外转变(surprise switcheroo)”。

 

FDA此前曾表示,在众多与调味电子烟审查标准相关的案件中,Wages and White Lion案最适合作为代表性案件处理法律争议。该案的裁定结果也成为此次SWT案重新发回审理的主要依据。

 

SWT Global Supply案源于第五巡回法院2023年的一项裁定。该法院当时认定FDA对包括SWT在内的五家公司市场申请的驳回行为“违法”。这五家企业分别为:

  • SWT Global Supply Inc.
  • Cloud House LLC
  • Paradigm Distribution
  • SV Packaging LLC
  • Vaporized Inc.

FDA于2023年10月请求最高法院审查该裁定。在Wages and White Lion案的判决出台后(相关阅读:美最高法院支持FDA禁售调味电子烟 确认FDA遵循法律程序),FDA要求法院在做出是否受理SWT案的决定前,先等待上述案件结果。此次最高法院最终接受FDA请求,将案件重新交由第五巡回法院处理。

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