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美国监管

FDA:电子烟PMTA审批流程又推迟 将于今年底完成

2023-01-29
朱泓旭
2023-01-29 · 两个至上
美国FDA表示,可能要到2023年12月31日才完成对市场上一些最受欢迎电子烟的上市前烟草产品申请(PMTA)的审查过程。

【两个至上快讯】在本周的一份法庭文件中,美国食品药品监督管理局(FDA)表示,可能要到2023年12月31日才完成对市场上一些最受欢迎电子烟的上市前烟草产品申请(PMTA)的审查过程。

 

此前,在2022全球烟草与尼古丁论坛(GTNF)上,美国食品药品监督管理局(FDA)烟草产品中心(CTP)主任Brian A. King承诺,CTP将会在2023年中期完成这670万份申请的剩余部分。而根据如今的最新信息,完成全部申请审批的时间又将推迟半年。

 

法院最早规定于2021年9月9日这一最后期限前完成对电子烟的上市前审查(PMTA),目前已逾期16个月。

 

两个至上将继续跟踪这一议题,并在下个月对话FDA 探讨美国电子烟的未来活动中跟中报道,敬请关注。

 

本文章为深圳两个至上科技有限公司原创文章,其版权及许可使用权归属本公司,未经授权任何单位和个人不得擅自复制、转载或使用其他方式侵犯本公司版权,违者本公司将保留追究其法律责任的权利。

 

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