【两个至上2Firsts快讯】据Convenience 10月18日报道,美国国家便利店协会(NACS)向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了一封信函,就关于要求为电子尼古丁传送系统(ENDS)进口提供提交追踪号码(STNs)的拟议规则提出意见。信中指出,要求STNs是确保非法产品不进入美国市场的重要且必要的一步,NACS对FDA采取这一重要措施表示赞赏。
鉴于大量非法产品涌入美国的问题,NACS建议拟议规则应扩展至涵盖更多产品,并采取额外措施以遏制这些非法产品的流入。
信中部分内容如下:
“拟议规则要求ENDS产品的进口商提供STNs,这将使海关及边境保护局与FDA合作,确保这些产品的制造商已按照规定及时提交上市前批准申请(PMTAs)。”
“然而,拟议规则并未解决其他被认定产品(如尼古丁袋)进入市场的风险,这些产品可能不符合FDA规定。FDA应采取预防措施,以防范此类风险。历史表明,许多制造商乐于利用现有监管和执法体制中的漏洞,而这样做对这些公司来说利润丰厚。FDA应在这些风险大量显现之前采取行动,这将比等到非法市场形成后再处理更加简单和低成本。”
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