【两个至上2Firsts快讯】据美国食品药品监督管理局(FDA)官网10月15日公布消息,在《内科医学年鉴》(Annals of Internal Medicine)发表的一篇新评论中,美国国家卫生研究院(NIH)和FDA的领导强调推动戒烟治疗研发创新建议,文章作者更新了戒烟治疗的监管途径,并概述了创新治疗靶点、研究空白和发展机会。他们强调,临床医生、学术界、产业界、公共卫生机构、患者团体及其他利益相关方的积极参与至关重要。
数据显示,美国每年有将近50万人死于吸烟,每年有超过2800万成年人在美国吸烟。尽管大多数吸烟者表示希望戒烟,但只有31%的有意戒烟者接受了咨询或药物治疗,每年有效成功戒烟的比例不足8%。
评论作者提出了解决这些问题的建议,包括《FDA 2023 年尼古丁替代疗法指南的建议》。为激发戒烟产品开发中的创新,作者指出,在戒烟试验中,除了关注禁烟外,还应考虑有意义的研究终点,如临床上有意义的吸烟减少,特别是如果这种减少增加了最终戒烟的可能性。
作者们还强调了对电子烟进行更深入研究的迫切需要,包括长远健康结果和严格的毒理学研究。此外,他们还讨论了NIH和FDA正在进行的旨在促进戒烟创新研究的项目,这些项目特别包括在历史上研究试验中代表性不足的群体。
这一评论在FDA和NIH关于推进戒烟优先事项的联合公众会议之前发布,该会议定于10月21日上午9时至下午4时30分(美国东部时间)举行。
版权声明
本文章由深圳两个至上科技有限公司原创或转载自已明确标注原始信息来源的第三方信息源。文章的版权及许可使用权归深圳两个至上科技有限公司或原信息来源所有。未经授权,任何机构或个人不得擅自复制、转载或以其他方式使用本文内容,否则本公司将依法追究其法律责任。如需处理版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com
AI辅助免责声明
本文可能借助AI技术以提高翻译和编辑效率。然而,由于技术限制,AI可能存在错误,因此读者应参考本文所提供的信息来源以获取更准确的表述。
本文内容不应作为任何投资决策的依据或建议,2Firsts不对因内容错误而导致的直接或间接损失承担任何责任。
警示:
1.本文仅供产业技术、政策等专业研究之用,文中提及的品牌、产品仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的推荐或推广。
2.各类尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟及加热不燃烧产品)均对健康存在危害。请严格遵守所在国的相关法律和使用规定。
3.本文内容禁止未成年人阅读或传播。