【两个至上快讯】据彭博社报道，美国第五巡回上诉法院裁定，电子烟油公司Wages and White Lion以及Vapetasia LLC将能够向美国食品药物管理局重新提交营销申请。
法院裁定FDA在驳回这两家公司的预市场烟草应用审查申请时，其行为是随意的，并且未经深思熟虑。
法院裁定，FDA "以模棱两可的方式让电子烟产品制造商白费力气"，告诉他们需要什么才能批准他们的产品，然后拒绝了所有申请。法官安德鲁·S·奥尔德姆（Andrew S. Oldham）在一项意见书中写道。
大多数法官驳回了FDA的说法，即它从未保证任何提交申请都将被批准。上诉法院还驳回了FDA的辩词，即 “其反复无常的行为应该被原谅，因为即使我们要求FDA遵守法律，它仍然承诺拒绝申请人的申请”。
但在一份反对意见中，法官凯瑟琳娜-海恩斯（Catharina Haynes）表示，该机构“通过考虑请愿者的 PMTA 的相关部分并得出合理的结论，营销请愿者的产品不适合公共健康，正确履行了其法定职责。”
海恩斯说，该机构拒绝这些申请并不是因为缺乏“某种类型的研究”，而是因为制造商未能证明对成人用户的好处将超过对青少年的风险。
版权声明
本文章由深圳两个至上科技有限公司原创或转载自已明确标注原始信息来源的第三方信息源。文章的版权及许可使用权归深圳两个至上科技有限公司或原信息来源所有。未经授权，任何机构或个人不得擅自复制、转载或以其他方式使用本文内容，否则本公司将依法追究其法律责任。如需处理版权相关事宜，请联系：info@2firsts.com
AI辅助免责声明
本文可能借助AI技术以提高翻译和编辑效率。然而，由于技术限制，AI可能存在错误，因此读者应参考本文所提供的信息来源以获取更准确的表述。
本文内容不应作为任何投资决策的依据或建议，2Firsts不对因内容错误而导致的直接或间接损失承担任何责任。
警示：
1.本文仅供产业技术、政策等专业研究之用，文中提及的品牌、产品仅为客观描述之目的，不构成对任何品牌或产品的推荐或推广。
2.各类尼古丁产品（包括但不限于卷烟、电子烟及加热不燃烧产品）均对健康存在危害。请严格遵守所在国的相关法律和使用规定。
3.本文内容禁止未成年人阅读或传播。
