【两个至上快讯】 1 月 19 日,美国雾化技术协会 (VTA) 执行董事托尼·阿布德 (Tony Abboud)表示,美国食品药品监督管理局(FDA)决定对 Suorin 和 blu PLUS+ 电子烟发布营销拒绝令 (MDO),这只是 FDA 和CTP 为在美国实施事实上的电子烟禁令所做的努力。
阿布德表示,CTP 不断强调电子烟制造商没有在其 PMTA 中提供“足够的科学证据”,但 CTP 拒绝回答里根-尤德尔基金会对 CTP 整个监管流程的最根本批评:CTP 没有明确阐明什么需要证明什么是适合保护公众健康 (APPH) 的,或者它如何解释什么是 APPH。
阿布德认为,对于任何遵循科学使命的政府机构来说,未能客观地定义这一标准,同时又用它来拒绝对关键的戒烟和减少危害产品进行营销授权,这是一种严重的越权行为。
“法院发现,该过程在实践中变得“任意且反复无常”,CTP 领导层根据具体情况选择如何定义标准。与此同时,公司只是试图通过遵守 FDA 制定的 PMTA 流程来做正确的事情。”
他接着说,“最引人注目的是,CTP 声称其否认 Suorin 的 PMTA 是因为其产品促进了依赖性的‘持续使用和发展’。如果以此为标准,那么每一款尼古丁产品都将达不到CTP的怪异标准,因为尼古丁具有成瘾性,这将进一步推动CTP实施危害性较小的尼古丁禁。 ”
“FDA 和 CTP 今天的行动无助于保护公众健康或帮助吸烟的美国人。VTA 再次呼吁 CTP 扭转其恶意行为,并恢复其监管和决策过程的科学完整性。适可而止。”阿布德说。
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