解读｜尼古丁袋对非烟民的吸引力更低：美国行为学机构ARAC在FDA合规框架下的研究

作者：Echo Guo
Co-founder & COO of 2Firsts

编者按

在2024年CORESTA大会上，ARAC首席研究官Dr. Jessica Zdinak展示了公司最新的研究成果。作为新型烟草产品（NGP）行业的领先全球媒体与咨询公司，2Firsts对这些研究结果产生了浓厚兴趣，并与ARAC合作获取了演讲PPT。本文由2Firsts撰写，基于这些PPT以及ARAC研究的关键见解，并结合当前行业趋势，探讨了该研究对尼古丁袋的影响、其对公共健康的潜在影响以及监管框架的变化。

引言

在迅速发展的新型烟草制品市场中，口服尼古丁袋被视为一种降低健康风险的有前途的解决方案。据Verified Industry的最新洞察，全球口服尼古丁袋市场预计将从2023年的12亿美元飙升至2033年的55亿美元。包括菲利普莫里斯国际公司（PMI）和奥驰亚在内的主要烟草企业，已经在这一快速扩张的市场中占据了主导地位。与此同时，特别是供应链设在中国的电子烟企业，正在迅速进入尼古丁袋领域，试图抓住这一增长机会并在该领域增加竞争。

目前，美国是最大的尼古丁袋市场，也是全球市场的晴雨表。尽管公众越来越关注尼古丁袋在降低健康风险和便利性方面的潜力，但它们对非烟草用户，尤其是青少年的吸引力引发了越来越多的担忧。根据FDA的CTP（烟草产品中心）的规定，该类别还需公司在新烟草产品申请（PMTA）流程中进行烟草产品感知与意图（TPPI）研究。

在CORESTA 2024大会上，ARAC（美国研究机构）展示了一项关于口服尼古丁白袋（ONWP）公众感知的关键TPPI研究。研究表明，与吸烟者相比，非用户尝试或使用ONWP的意图较低。

研究的三大关键发现：支持口服尼古丁白袋的论点

1. 用户与非用户的意图对比：

研究的一个关键结论是，ONWP在用户和非用户之间的尝试意图比较。非用户尝试调味和烟草味ONWP的意图显著低于用户。研究的一个重要方面还探讨了口味或烟草味是否对非用户更有吸引力。发现表明，对于非用户来说，尝试或使用ONWP的意图在调味和烟草味产品之间是相似的。

2. 相对风险感知：

无论是用户还是非用户，都认为整个尼古丁袋类别（包括调味ONWP和烟草味ONWP）的健康风险相似。大多数参与者认为，ONWP的感知健康风险低于卷烟；而另一些人认为，使用ONWP的风险与吸烟相当。这表明在风险感知方面，ONWP获得了更积极的评价。

3. 使用ONWP的理由：

调查显示，主要吸引力在于其相比吸烟的较低危害感知。用户和非用户群体都认同“使用ONWP对我的危害小于吸烟”是使用的最主要原因。虽然使用ONWP的顶级理由在群体之间存在差异，但这种降低危害的共同认知始终占据中心位置。

ARAC如何在FDA合规下进行尼古丁袋TPPI

这项研究于2023年10月至11月期间进行，涉及1,423名美国成年人，包括432名吸烟者和991名非吸烟者。通过在线筛选过程招募参与者，确保符合特定的纳入标准，研究重点为21至65岁的成年人。

该研究测试了三种类型的口服尼古丁白袋（ONWP）：普通版本、调味版和烟草味版本。参与者在观看产品刺激后被问及他们的尝试意图、使用意图或转换到该产品的可能性，以及他们对相关风险的感知。

研究设计探索了两个关键维度：

• 烟草用户与非用户的比较：研究考察了烟草用户和非用户如何看待ONWP产品，重点关注他们尝试和使用该产品的意图以及对风险的感知。

• 意图与风险态度：研究评估了参与者的行为意图（是否会尝试或继续使用ONWP）及其对使用这些产品的感知风险的态度。

研究影响：剖析误解，通知FDA政策，指导行业创新

ARAC的TPPI研究发现代表了一个关键时刻，尤其是在尼古丁袋对非吸烟者的吸引力方面。通过解决长期存在的误解，这项研究为这些产品在降低危害和公共健康中的作用提供了更清晰的理解。

研究为监管决策提供了关键见解，表明ONWP可以显著降低吸烟者的健康风险，同时对非吸烟者构成的风险最小。该发现符合FDA“保护公共健康的适宜性”（APPH）标准，表明ONWP可能满足PMTA批准的标准。

研究还表明，尼古丁袋与FDA标准一致，暗示合规进程可能加快。这将减少灰市和假冒产品，创造一个更透明、受监管的市场。致力于合规的公司将从中受益。此外，研究发现调味尼古丁袋对非吸烟者的吸引力低于烟草味可能会刺激调味开发的创新，但前提是需科学验证并符合监管标准。

研究限制：缺乏青少年数据

这项研究的局限性在于其仅专注于成年参与者，忽略了一个关键人群：青少年。烟草产品中的口味被广泛认为会吸引年轻用户。然而，研究的结论——表明口味对非吸烟者的吸引力较弱——仅基于成人数据。这构成了一个显著的空白，因为受到社会和发展因素影响的青少年可能会对调味产品做出不同的反应。

ARAC简介

ARAC是一家领先的美国行为科学研究公司，设计、执行并提供科学合理且可定制的研究，以支持制造商、监管机构和行业顾问。他们的专长包括以消费者为中心的研究服务，涉及产品开发和创新以及支持市场授权申请的监管科学，在美国产品授权和申请方面取得了成功。

ARAC专门从事MODULE 5和6研究，包括：标签/声明开发和理解、可用性测试以及临床/行为研究，如随机实验纵向、实际使用、TPPI和市场后监测系统。

ARAC是“2024年工业最杰出服务”金叶奖获奖者，拥有全职内部心理学家、行为科学家、统计学家、调查方法学家和医疗监测，提供无与伦比的完整性和卓越客户体验的定制研究解决方案。（来源：ARAC）

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