【两个至上转载自美国FDA】12月13日,美国烟草产品中心(CTP)向11家在线零售商发出了警告信,这些零售商销售了未经授权的电子烟产品,这些产品使用了品牌名称Lost Mary、Funky Republic/Funky Lands、Elf Bar/EB Design、Kangvape、Cali和Breeze。
接收警告信的企业有15个工作日的时间回复,说明他们将采取哪些步骤来纠正警告信中讨论的违规行为,并防止未来的违规行为。未能迅速纠正违规行为可能导致FDA采取执法行动,如禁令、查封和/或民事罚款。
在美国销售或分销缺乏FDA授权的电子烟产品违反了《联邦食品、药物和化妆品法》。要使新的烟草产品在美国合法上市,必须获得FDA授权该产品的书面命令。新的烟草产品可以通过三种途径之一获得营销授权。
FDA烟草产品中心主任布莱恩·金博士表示:
“出售、进口、分销或向美国消费者提供未经FDA授权的任何电子烟都是非法的。在这些警告信中确定的产品是在没有必要的授权的情况下进行推销。我们可以对已提交申请并正在等待审查的产品发出警告信,也已发出过这样的警告信。对于未经授权的烟草产品,申请的挂起并不意味着有权销售该产品。”
这些警告信是FDA在零售商中努力解决吸引青少年的未经授权电子烟的销售和推广问题的一系列努力的最新一步。截至2023年12月,FDA已经向零售商发出了超过400封关于未经授权电子烟销售的警告信,并对65多家零售商和制造商提起了民事罚款投诉,因其制造或销售未经授权的产品。
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