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美国监管

FDA对Vuse两款产品发布营销拒绝令

2023-01-25
朱泓旭
2023-01-25 · 两个至上
当地时间1月24日,美国食品和药物管理局(FDA)发表声明,对雷诺雾化公司(RJ Reynolds Vapor Co)的开放式产品Vuse Vibe Tank Menthol 3.0%和换弹式产品Vuse Ciro Cartridge Menthol 1.5%发布了营销拒绝令(MDO)。

【两个至上快讯】1月24日,美国食品和药物管理局(FDA)发表声明,对雷诺雾化公司(RJ Reynolds Vapor Co)的开放式产品Vuse Vibe Tank Menthol 3.0%和换弹式产品Vuse Ciro Cartridge Menthol 1.5%发布了营销拒绝令(MDO)。

 

此前FDA烟草制品中心主任Brian King曾表示,FDA将致力于根据公共卫生标准评估新的烟草制品应用,该标准考虑了烟草制品对整个人群的风险和益处。电子烟产品的应用没有提供足够的科学证据来证明成年吸烟者的潜在益处超过了青少年开始和使用的风险。

 

声明中写道:“现有证据表明,非烟草味电子烟,包括薄荷醇味电子烟,在青少年吸引力、吸收和使用方面具有已知和实质性的风险;相比之下,数据显示烟草味的电子烟对年轻人没有同样的吸引力,因此不会构成相同程度的风险。2022年全美青少年烟草调查的数据显示,Vuse是第二大青少年最爱使用的电子烟品牌,且薄荷醇电子烟比传统烟草味要更受青少年欢迎。”

 

据Tobacco Reporter的报道,在评估最新的MDO对RJRV母公司BAT的影响时,摩根士丹利指出,Vuse Vibe和Vuse Ciro仅占BAT在美国整体电子烟销售的一小部分。“如果它选择上诉,我们预计其产品将继续留在市场上,因为上诉正在进行中,导致最小/没有运营影响,”该投资银行在给投资者的一份报告中写道。摩根士丹利表示,MDO提供了FDA一直不愿批准薄荷醇电子烟口味的另一个例子。迄今为止,该机构只批准了烟草味的电子烟。该金融机构还指出,FDA已授予IQOS薄荷醇变体的上市前烟草产品申请和修改风险烟草产品名称,这可能使其成为市场上为数不多的薄荷醇低风险替代品之一。

 

据摩根士丹利称,FDA的目标是在2023年8月发布禁止薄荷卷烟的最终规则,但考虑到预期的行业诉讼,最终实施可能需要五到六年的时间。

 

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