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本文发出后,有专家指正:Import Alert 98-06仅针对产品而非公司,即本次针对的是RAZ DC25000 ENDS products这一款产品,而非奇思智能所有产品。
出于严谨考虑,本文特做更新。
【两个至上2Firsts原创】美国食品药品监督管理局(FDA)官网近期更新了进口警报(Import Alert 98-06)。两个至上2Firsts注意到,基克纳旗下的珠海市奇思智能制造有限公司(以下称为“奇思智能”)一款代工产品“RAZ DC25000”被列入最新的进口警报名单中。
根据FDA网站显示,在其9月26日更新的"Detention Without Physical Examination of New Tobacco Products Without Required Marketing Authorization"(“无销售授权的新型烟草产品扣留令”,2Firsts翻译,以下简称“Import Alert 98-06”,亦被称为“红名单”)中,ZHUHAI QISITECH CO.,LTD被列入其中。
两个至上2Firsts对比FDA公布信息和天眼查相关信息发现,ZHUHAI QISITECH CO.,LTD即珠海市奇思智能制造有限公司,该公司成立于2021年,为深圳市基克纳科技有限公司(以下简称“基克纳”)的全资子公司。基克纳是目前美国最知名的电子烟品牌之一的Geek Bar和Geek Vape的品牌方,而奇思智能则是基克纳旗下的主要代工厂之一。
两个至上2Firsts查询FDA官网获悉,各部门可对本进口警示名单中列出的烟草产品实施扣留,无需进行实物检查(Divisions may detain, without physical examination, the tobacco products identified on the Red List of this Import Alert.),而若要将公司的产品从名单中移除,需向相关机构提供信息,充分证明公司已解决导致违规现象的相关问题。
根据以上条文,在没有被移出Import Alert 98-06名单之前,奇思智能上述代工产品向美国的出口将被扣留。
合规专家Kurt向两个至上2Firsts介绍,Import Alert 98-06 是指提交了PMTA 但是还未获得MGO的产品(已经获得STN号),98-07 针对的是未提交PMTA (没有获得STN号)的产品
两个至上2Firsts将持续关注该事件的进展并及时更新相关报道。
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