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监管

美国FDA投资390万美元用于电子烟烟油口味的研究

2023-07-14
两个至上
2023-07-14
美国食品药品监督管理局(FDA)向俄亥俄州立大学综合癌症中心的烟草研究中心授予390万美元的拨款,用于评估电子烟口味对目前成年吸烟者的影响。

【两个至上快讯】据News Medical Lifesciences报道,美国食品药品监督管理局(FDA)向俄亥俄州立大学综合癌症中心的烟草研究中心授予390万美元的拨款,用于评估电子烟口味对目前成年吸烟者吸烟行为的影响。

 

这项研究将由俄亥俄州立大学烟草研究中心主任西奥多·瓦格纳(Theodore Wagener)和南卡罗来纳州医科大学霍林斯癌症中心的特蕾西·史密斯(Tracy Smith)共同领导。

 

瓦格纳表示:“FDA必须决定如何平衡保护年轻人和为成年人提供伤害减少选择的目标。这项新试验将产生关键数据,帮助做出具有持久影响的更明智的公共卫生决策。”

 

瓦格纳表示:“FDA目前正在根据不完整的科学数据制定关于电子烟口味的监管决策。现有数据显示,吸烟者也更喜欢有口味的电子烟,尽管有一些调查研究表明有口味的电子烟可能更有助于转向吸烟,但这些研究的严谨程度不足以供FDA基于其制定监管决策。我们的研究将首次为FDA提供关于电子烟口味对成年吸烟者是否有益的明确信息。”

 

这项全国范围的随机对照试验将招募全国范围内多达1,500名吸烟者,研究人员将衡量电子烟口味对产品接受度和吸引力、对卷烟的渴望程度、症状、依赖程度和吸烟行为的影响。将使用联合尼古丁替代疗法作为比较组,以确定电子烟与尼古丁替代疗法相比的潜在增益。

 

瓦格纳表示:“如果我们的研究证明有口味的电子烟在转向吸烟方面没有显着改善,那么继续销售这些产品可能无法辩护;然而,如果改善是显着的,这些研究结果将为当前的FDA监管规定提供关键对比,并有助于未来的决策。”

 

参考文献:

【1】FDA Grants $3.9 Million to Study Effects of Flavors

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