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监管

美国立法者敦促FDA迅速行动:紧急加速审查电子烟产品

2023-06-16
两个至上
2023-06-16
美国50名国会议员正在敦促食品药物监督管理局(FDA)结束对延迟近两年的电子烟上市前申请的审查,并加大力度从市场清理非法电子烟产品。

【两个至上快讯】近日,据Law360报道,美国的50名国会议员正在敦促食品药物监督管理局(FDA)结束对延迟近两年的电子烟上市前申请的审查,并要求其加大力度清理市场上的非法电子烟产品。

 

在一封致FDA专员罗伯特·卡利夫(Robert Califf)的信中,这些议员要求FDA完成对电子烟产品未决申请的审查,并拒绝所有非烟草味电子烟产品的申请,包括薄荷醇。此外,他们还敦促FDA利用已有执法工具,清除市场上所有合成尼古丁产品,包括那些正在申请中的产品

 

美国立法者敦促FDA迅速行动:紧急加速审查电子烟产品
信件原文|图片来源:Diana DeGette

 

关注儿童健康,敦促FDA加强执法

 

议员们发出呼吁的原因是FDA未能在法院规定的2021年9月9日截止日期前完成对所有未决电子烟申请的审查。

 

信件的起草人黛安娜·德盖特(Diana DeGette)在一份声明中表示,FDA一再推迟将调味电子烟从市场上移除,这对儿童的健康构成危险。她敦促FDA加强对这些有害产品的执法,并立即下架它们。议员们认为:

 

“这些产品在市场上停留的每一天都对年轻人的健康造成更大的危害。”

 

FDA需加速审查未决申请

 

尽管FDA已经完成了对许多电子烟产品的审查,但他们尚未完成不计其数的未决申请审查,其中包括Juul Labs、Reynolds和Smok等知名品牌生产的热门产品的申请。

 

议员们敦促FDA不迟于2023年12月31日完成对所有未决申请的审查,以确保电子烟产品的安全性和合规性。

 

参考文献:

【1】Lawmakers Push FDA To Finish E-Cig Applications

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