【两个至上快讯】美东时间6月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布声明,表示和国立卫生研究院(NIH)为烟草快速监测中心(CRST)提供了1800万美元的资金。据受赠方罗格斯大学宣称,这笔1800万美元的赠款为期五年,用于研究工作。
CRST将通过快速监测和报告信息,提高FDA与研究界了解、记录和量化烟草产品市场和烟草使用模式变化的能力。这是FDA对电子烟产品迅速流行的直接回应。此前的协议主要基于 FDA 对卷烟、无烟烟草和医疗产品的监管工作,并未准备好监测像电子烟这样的新产品。
预计CRST的研究成果将直接产生相关发现和数据,为FDA监管烟草制品的生产、分销和营销提供信息,以保护公众健康。特别是,CRST将支持更及时的数据收集、分析和报告,提供潜在的可操作信息,优于传统的数据收集方法。
FDA烟草制品中心(CTP)主任布莱恩·金·(Brian King)表示:
“鉴于烟草业的快速发展,我们需要灵活的监测工具,以跟上步伐,最大程度地保护公众健康。这个新中心是我们监测工具箱的重要补充,有助于识别新出现的问题,并提供信息以便及时采取行动。"
该计划是美国国立卫生研究院和CTP之间的机构间合作,旨在促进烟草监管研究。该工作由罗格斯大学烟草快速监测中心领导,涉及大量合作伙伴,包括CDC、NIH和CTP的联邦科学人员。
罗格斯大学烟草研究中心主任兼快速监测中心首席研究员克莉丝汀·德尔内沃(Cristine Delnevo)说:
“快速烟草监测不仅有助于 FDA 做出适当的执法和监管反应,而且还将有助于评估未决政策变化的影响,我们的目标是尽可能实时地监控市场和消费者的变化。”
据悉,美国国立卫生研究院(National Institutes of Health,NIH)位于美国马里兰州贝塞斯达(Bethesda),隶属于美国卫生与公众服务部,是美国联邦政府中首要的生物医学研究机构。其是美国最高水平的医学与行为学研究机构,初创于1887年,拥有27个研究所及研究中心和1个院长办公室(office of the director,OD),任务是探索生命本质和行为学方面的基础知识,并充分运用这些知识延长人类寿命,以及预防、诊断和治疗各种疾病和残障。
参考文献:
【1】FDA and NIH Award Funding for New Center for Rapid Surveillance of Tobacco 2023年6月2日
【2】FDA, NIH ANNOUNCE CENTER FOR RAPID SURVEILLANCE OF TOBACCO
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