两个至上App
全球领先的雾化科技媒体和智库
下载App
App内打开
中文站
中文站
英文站 - English
西语站 - Spanish
俄罗斯站 - русский язык
下载APP
扫码下载
两个至上APP
监管

FDA会议新拟TMPM烟草生产合规标准 将建立原材料追踪系统

2023-05-19
两个至上
2023-05-19
美国食品药品监督管理局(FDA)的TPMP(烟草产品监管和合规计划)委员会召开了一次会议,旨在讨论拟议的规则,确保烟草制品的生产符合既定标准;其中的MMR规定,需要追踪产品的所有成分、部件、配料、添加剂和材料,以及每批分销的成品或散装烟草制品,并与PMTA的规格一致。

【两个至上快讯】5月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)的TPMP(烟草制品生产规范)委员会召开了一场3小时的会议,旨在讨论拟议的规则,确保烟草制品的生产符合既定标准。

 

会议上,来自各领域的专家发表各自看法,包括FDA烟草产品中心主任布莱恩·金(Brian King),代表烟草种植者利益的肯塔基大学贝利(Bailey)博士,代表中小型烟草制造商的大卫·约翰逊(David Johnson),以及大烟草公司代表—奥驰亚公司的首席科学官玛丽亚·高戈瓦(Maria Gogova)。

 

FDA会议新拟TMPM烟草生产合规标准 将建立原材料追踪系统
线上会议截图|图片来源:两个至上

TPMP目标与职责

 

会议中,委员们重点讨论了TPMP的目标和职责。TPMP的目标之一是尽量减少或预防与烟草制品使用无关的健康问题,确保烟草制品的生产符合既定规格。

 

与会者强调了制造商的责任和义务。制造商必须保持主要生产记录(MFT)主要制造记录(MMR),并对投诉采取适当的行动,包括召回或调查。MMR规定,需要追踪产品的所有成分、部件、配料、添加剂和材料,以及每批分销的成品或散装烟草制品并与PMTA的规格一致

 

不同的合规日期

 

此次会议上,重点讨论了不同规模烟草制品制造商的合规日期。与会专家认为:

 

大型烟草制品制造商将在TPMP规定颁布的两年内达到合规要求,而小型烟草制品制造商(员工350人以下)则可以在此基础上再延长四年。

 

此举或许可以保护小型烟草制造商在PMTA的生效后维持自己的利润,避免别大型烟草企业吞并的威胁。

 

FDA会议新拟TMPM烟草生产合规标准 将建立原材料追踪系统
线上会议截图|图片来源:两个至上

 

与会专家还就原材料追踪溯源标签、保质期等问题提出了建议,他们强调了标签上准确的尼古丁浓度以及电子烟的保质期等重要性。

 

此外,根据TPMP的规定,设计、开发和验证活动仅适用于未来的产品,对于2007年2月15日之前存在的产品,这些活动不是强制要求,但若对产品进行修改,则需要进行设计和开发活动。

 

拟搜集生产程序与记录

 

会议还强调了记录的重要性。

 

FDA会议新拟TMPM烟草生产合规标准 将建立原材料追踪系统
 

 

FDA将收集烟草产品生产程序和文件的记录,但对于过期日期的规定尚未确定,因为这是一个适用于所有烟草制品的总体规则,但若与烟草制品有关,则将予以考虑。TPMP要求制造商在MMR中确定烟草制品的规格,并和PMTA资料标准进行核验。

 

此外,与会专家提出了一些建议:

  • 再零售商产品渠道引入失效日期规则;
  • 制定适用于现有烟草产品的政策;
  • 建议缩短烟草产品合规审查日期,从2年缩短至1年;
  • 并要求电子烟制造商制定回收废弃电池的计划。

会议结束时,与会者普遍对TPMP规则表示支持。他们认为这些规定有助于确保烟草制品的安全性和合规性,保护消费者的健康。然而,还需要进一步的讨论和研究,以制定更具体的标签要求和规格,并留出空间接纳新的科学研究,以不断完善烟草制品的监管标准。

版权声明

本文章由深圳两个至上科技有限公司原创或转载自已明确标注原始信息来源的第三方信息源。文章的版权及许可使用权归深圳两个至上科技有限公司或原信息来源所有。未经授权,任何机构或个人不得擅自复制、转载或以其他方式使用本文内容,否则本公司将依法追究其法律责任。如需处理版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com


AI辅助免责声明

本文可能借助AI技术以提高翻译和编辑效率。然而,由于技术限制,AI可能存在错误,因此读者应参考本文所提供的信息来源以获取更准确的表述。

本文内容不应作为任何投资决策的依据或建议,2Firsts不对因内容错误而导致的直接或间接损失承担任何责任。


警示:

1.本文仅供产业技术、政策等专业研究之用,文中提及的品牌、产品仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的推荐或推广。

2.各类尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟及加热不燃烧产品)均对健康存在危害。请严格遵守所在国的相关法律和使用规定。

3.本文内容禁止未成年人阅读或传播。

全球首发“即抽即停”产品PTH MASTER,合元集团开启加热烟新时代电子烟物流服务商精选合集以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
广东珠海破获本省首例口含烟非法生产案 涉案金额超亿元
广东珠海破获本省首例口含烟非法生产案 涉案金额超亿元
广东珠海破获省内首宗口含烟非法生产销售案件,查获烟碱原料6.15吨及大批加工设备,案值超亿元。调查显示,该案涉及跨省烟叶非法流通与加工,全链条覆盖云南、广西至珠海的提取与生产网络。
新闻
05-08 · 珠海特区报
2Firsts观察|英国经销商掀“囤货潮”紧急促销 以应对一次性电子烟禁令
2Firsts观察|英国经销商掀“囤货潮”紧急促销 以应对一次性电子烟禁令
英国将于2025年6月1日起全面禁止销售一次性电子烟,两个至上2Firsts注意到,英国地区电子烟经销商网站VapeSourcing、VAPE CLUB和vape UK呼吁消费者囤货,同时积极推广替代产品,如换弹式电子烟和开放式电子烟,并发布使用指南,以帮助消费者顺利过渡。
英国市场新闻
05-21
韩国烟草将HTP设备生产基地迁至马来西亚 “lil Hybrid 3.0”供应恢复正常
韩国烟草将HTP设备生产基地迁至马来西亚 “lil Hybrid 3.0”供应恢复正常
KT&G因越南政策变化,将其加热不燃烧设备“lil Hybrid 3.0”生产基地从越南迁至马来西亚。此前,越南工厂停产导致供应中断,KT&G不得不暂停销售。但随着生产基地迁移完成,供应已于本月初恢复正常。目前,KT&G的“lil”系列在韩国市场占有率约为46%,领先于菲莫国际的“iQOS”。
新闻
05-09
2Firsts专访巴西烟农协会主席:面对NGP冲击,巴西烟农如何应变未来?
2Firsts专访巴西烟农协会主席:面对NGP冲击,巴西烟农如何应变未来?
巴西一直被视为全球烟草种植的标杆,以高产、优质和可持续实践著称。但随着人口变化、劳力短缺和新型烟草产品的兴起,行业正面临重塑。在2Firsts的专访中,巴西烟农协会主席Marcilio Drescher 回顾协会70年历程,并剖析9万烟农未来的不确定之路。
国内
2天前
产品|口数达3.5万 提供10种口味组合 HQD新推2合1可切换口味产品
产品|口数达3.5万 提供10种口味组合 HQD新推2合1可切换口味产品
电子烟品牌HQD近日新推电子烟GLOW AIR 35K,该产品搭载2+20ML烟油组合,采用2-in-1设计,提供10种口味组合。目前该产品已登陆品牌官网,暂未在线上进行销售。
产品
05-13
马来西亚雪兰莪州将召开会议审议禁止电子烟销售事宜
马来西亚雪兰莪州将召开会议审议禁止电子烟销售事宜
2024年4月24日,马来西亚雪兰莪州宣布将召开多方会议,研议是否全面禁止电子烟销售,重点涉及执法机制、法律依据及公共健康考量。
新闻国际
04-25
英美烟草肯尼亚公司:支持通过无烟产品加速构建无烟未来
英美烟草肯尼亚公司:支持通过无烟产品加速构建无烟未来
美烟草(BAT)肯尼亚公司呼吁通过加强合作与科学对话推动无烟产品在公共健康战略中的应用。公司总经理克里斯平·阿切拉表示,虽然传统烟草控制仍重要,但对于不愿戒烟的成年人,应提供电子烟、加热烟草和尼古丁袋等更低风险替代品。
新闻
05-30
雷诺烟草500万美元收购12款PMTA在审一次性电子烟 均为合成尼古丁产品
雷诺烟草500万美元收购12款PMTA在审一次性电子烟 均为合成尼古丁产品
英美烟草公司 (BAT) 旗下的雷诺电子烟公司 (RJ Reynolds Vapor Company) 收购12款PACHA合成电子烟产品及相关资产。
新闻国际
04-21
美国上诉法院支持FDA决定:维持Bidi Vapor烟草味电子烟上市拒绝令
美国上诉法院支持FDA决定:维持Bidi Vapor烟草味电子烟上市拒绝令
美国第十一巡回上诉法院裁定,维持美国FDA拒绝授权 Bidi Vapor LLC 公司旗下烟草味电子烟产品 Bidi Stick - Classic 上市销售的决定。
美国市场
04-25
两家电子烟企业入选2024年度深圳企业专利创新实力百强榜
两家电子烟企业入选2024年度深圳企业专利创新实力百强榜
近日,深圳知识产权保护中心正式发布了《2024年度深圳企业专利创新实力百强榜》。在此次榜单中,电子烟领域企业合元、思摩尔入选,所属产业类别均为“大健康”。
新闻
04-27 · 深圳知识产权保护中心
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。