两个至上App
全球领先的雾化科技媒体和智库
下载App
App内打开
中文站
中文站
英文站 - English
西语站 - Spanish
俄罗斯站 - русский язык
下载APP
扫码下载
两个至上APP
监管

FDA会议新拟TMPM烟草生产合规标准 将建立原材料追踪系统

2023-05-19
两个至上
2023-05-19
美国食品药品监督管理局(FDA)的TPMP(烟草产品监管和合规计划)委员会召开了一次会议,旨在讨论拟议的规则,确保烟草制品的生产符合既定标准;其中的MMR规定,需要追踪产品的所有成分、部件、配料、添加剂和材料,以及每批分销的成品或散装烟草制品,并与PMTA的规格一致。

【两个至上快讯】5月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)的TPMP(烟草制品生产规范)委员会召开了一场3小时的会议,旨在讨论拟议的规则,确保烟草制品的生产符合既定标准。

 

会议上,来自各领域的专家发表各自看法,包括FDA烟草产品中心主任布莱恩·金(Brian King),代表烟草种植者利益的肯塔基大学贝利(Bailey)博士,代表中小型烟草制造商的大卫·约翰逊(David Johnson),以及大烟草公司代表—奥驰亚公司的首席科学官玛丽亚·高戈瓦(Maria Gogova)。

 

FDA会议新拟TMPM烟草生产合规标准 将建立原材料追踪系统
线上会议截图|图片来源:两个至上

TPMP目标与职责

 

会议中,委员们重点讨论了TPMP的目标和职责。TPMP的目标之一是尽量减少或预防与烟草制品使用无关的健康问题,确保烟草制品的生产符合既定规格。

 

与会者强调了制造商的责任和义务。制造商必须保持主要生产记录(MFT)主要制造记录(MMR),并对投诉采取适当的行动,包括召回或调查。MMR规定,需要追踪产品的所有成分、部件、配料、添加剂和材料,以及每批分销的成品或散装烟草制品并与PMTA的规格一致

 

不同的合规日期

 

此次会议上,重点讨论了不同规模烟草制品制造商的合规日期。与会专家认为:

 

大型烟草制品制造商将在TPMP规定颁布的两年内达到合规要求,而小型烟草制品制造商(员工350人以下)则可以在此基础上再延长四年。

 

此举或许可以保护小型烟草制造商在PMTA的生效后维持自己的利润,避免别大型烟草企业吞并的威胁。

 

FDA会议新拟TMPM烟草生产合规标准 将建立原材料追踪系统
线上会议截图|图片来源:两个至上

 

与会专家还就原材料追踪溯源标签、保质期等问题提出了建议,他们强调了标签上准确的尼古丁浓度以及电子烟的保质期等重要性。

 

此外,根据TPMP的规定,设计、开发和验证活动仅适用于未来的产品,对于2007年2月15日之前存在的产品,这些活动不是强制要求,但若对产品进行修改,则需要进行设计和开发活动。

 

拟搜集生产程序与记录

 

会议还强调了记录的重要性。

 

FDA会议新拟TMPM烟草生产合规标准 将建立原材料追踪系统
 

 

FDA将收集烟草产品生产程序和文件的记录,但对于过期日期的规定尚未确定,因为这是一个适用于所有烟草制品的总体规则,但若与烟草制品有关,则将予以考虑。TPMP要求制造商在MMR中确定烟草制品的规格,并和PMTA资料标准进行核验。

 

此外,与会专家提出了一些建议:

  • 再零售商产品渠道引入失效日期规则;
  • 制定适用于现有烟草产品的政策;
  • 建议缩短烟草产品合规审查日期,从2年缩短至1年;
  • 并要求电子烟制造商制定回收废弃电池的计划。

会议结束时,与会者普遍对TPMP规则表示支持。他们认为这些规定有助于确保烟草制品的安全性和合规性,保护消费者的健康。然而,还需要进一步的讨论和研究,以制定更具体的标签要求和规格,并留出空间接纳新的科学研究,以不断完善烟草制品的监管标准。

版权声明

本文章由深圳两个至上科技有限公司原创或转载自已明确标注原始信息来源的第三方信息源。文章的版权及许可使用权归深圳两个至上科技有限公司或原信息来源所有。未经授权,任何机构或个人不得擅自复制、转载或以其他方式使用本文内容,否则本公司将依法追究其法律责任。如需处理版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com


AI辅助免责声明

本文可能借助AI技术以提高翻译和编辑效率。然而,由于技术限制,AI可能存在错误,因此读者应参考本文所提供的信息来源以获取更准确的表述。

本文内容不应作为任何投资决策的依据或建议,2Firsts不对因内容错误而导致的直接或间接损失承担任何责任。


警示:

1.本文仅供产业技术、政策等专业研究之用,文中提及的品牌、产品仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的推荐或推广。

2.各类尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟及加热不燃烧产品)均对健康存在危害。请严格遵守所在国的相关法律和使用规定。

3.本文内容禁止未成年人阅读或传播。

全球首发“即抽即停”产品PTH MASTER,合元集团开启加热烟新时代电子烟物流服务商精选合集以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
菲莫国际日本公司发布“IQOS ILUMA i Minera Model”限量版 15日起全国发售
菲莫国际日本公司发布“IQOS ILUMA i Minera Model”限量版 15日起全国发售
菲莫国际(PMI)日本公司推出“IQOS ILUMA i”系列限量版“Minera Model”,共含三个型号,于4月15日起在全国便利店及烟草零售商发售。
新闻
04-15
菲莫国际暂停出售10亿美元雪茄业务
菲莫国际暂停出售10亿美元雪茄业务
因当前市场动荡,菲莫国际(PMI)决定暂停出售其价值10亿美元的美国雪茄业务。ZYN尼古丁袋2025Q1销售强劲,ZYN和IQOS等无烟产品2025Q1销量占总营收42%。PMI肯塔基工厂ZYN生产提前恢复,目标年产能9亿罐,科罗拉多新厂预计2026年初投产。
新闻国际
04-25
马来西亚吉打州拟2026年全面禁售电子烟:将不再续发销售许可执照
马来西亚吉打州拟2026年全面禁售电子烟:将不再续发销售许可执照
马来西亚吉打州政府宣布将停止续发电子烟销售执照,预计将在所有许可到期后,于2026年实现电子烟产品在各类零售渠道的全面禁售。
新闻
05-15
马来西亚吉打州呼吁效仿登嘉楼州 全面禁售电子烟
马来西亚吉打州呼吁效仿登嘉楼州 全面禁售电子烟
马来西亚吉打州务大臣拿督斯里穆罕默德·沙努西表示,计划效仿登嘉楼州政府禁止电子烟销售的做法,并将在下周的州行政议会上提出此议题。登嘉楼政府已宣布自8月1日起全州禁止电子烟产品销售。
新闻
04-27
俄罗斯卫生部长:成年吸烟率降至18.6%
俄罗斯卫生部长:成年吸烟率降至18.6%
俄罗斯卫生部长穆拉什科表示,自2009年以来,该国15岁以上人群吸烟率从39.5%降至18.6%,这一成果源于有效的控烟政策实施。
新闻
04-23
前世卫组织控烟负责人Derek Yach向2Firsts投稿:解读 2025 电子烟峰会
前世卫组织控烟负责人Derek Yach向2Firsts投稿:解读 2025 电子烟峰会
Derek Yach向2Firsts投稿表示,2025年电子烟峰会显示,尽管美国烟草减害(THR)研究面临挑战,但该领域仍充满活力。卷烟销量下降,电子烟和尼古丁袋等THR产品销量首次超越。峰会强调需关注成年吸烟者和弱势群体需求,并呼吁对尼古丁袋和加热不燃烧产品进行高质量戒烟研究。
国际
05-23
英美烟草出售印度ITC价值15亿美元股份 仍为最大股东
英美烟草出售印度ITC价值15亿美元股份 仍为最大股东
英美烟草以15亿美元出售其所持印度消费品巨头ITC的2.5%股份。交易完成后,BAT仍为ITC最大股东。
国内
05-28
美国阿拉巴马州电子烟新规:电子烟产品及组件须在美制造,除非通过PMTA
美国阿拉巴马州电子烟新规:电子烟产品及组件须在美制造,除非通过PMTA
美国阿拉巴马州州长Kay Ivey正式签署HB8法案,对电子烟及替代尼古丁产品实施严格监管。法案要求,从2025年10月1日起,新加入目录的电子烟烟油、电子烟(ENDS)或替代尼古丁产品,除非已获得FDA的上市许可,否则其产品及其组件必须在美国制造、包装和贴标。
新闻
05-20
俄罗斯警方破获非法电子烟烟油生产案:12万瓶烟油被查
俄罗斯警方破获非法电子烟烟油生产案:12万瓶烟油被查
俄罗斯警方在奔萨市查处非法电子烟烟油生产案件,拘留三人,查获超12万瓶烟油。该工厂自2023年起非法运营,产品销往多地,案件已立案调查。
新闻
04-14
美国佛蒙特州:16%高中生使用电子烟,过半学生频繁使用每月超20天
美国佛蒙特州:16%高中生使用电子烟,过半学生频繁使用每月超20天
美国佛蒙特州公共卫生部门的年度控烟报告显示,青少年电子烟使用率大幅增加,16%的高中生使用电子烟,其中一半以上每月至少使用20天,调味烟草的流行是青少年使用电子烟增加的主要原因。
新闻
04-21
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。