两个至上App
全球雾化科技媒体和智库
下载App
App内打开
中文站
中文站
英文站 - English
俄罗斯站 - русский язык
下载APP
扫码下载
两个至上APP
监管

FDA向250多种调味烟油出发营销拒绝令

05-19
两个至上
05-19
美国食品药物管理局(FDA)向Mothers Milk WTA公司的250多种调味及烟草味电子烟烟油发出了营销拒绝令。经过FDA初步验收审查,其认为这些产品的申请缺乏证据来证明可以保护公众健康,因此拒绝了它们的上市申请。

【两个至上快讯】5月18日,美国食品药物管理局(FDA)向Mothers Milk WTA公司的250多种调味及烟草味电子烟烟油发出了营销拒绝令。经过FDA初步验收审查,其认为这些产品的申请缺乏证据来证明可以保护公众健康,因此拒绝了它们的上市申请。

 

据FDA烟草产品中心(CTP)科学办公室主任马修·法雷利(Matthew Farrelly)博士的话,科学上严格的上市前审查是确保新的烟草产品安全性的重要职责之一。FDA将继续根据公共卫生标准评估这些申请,考虑烟草产品对民众的风险和益处。

 

上市前申请(PMTA)的审查过程包括多个阶段。如果申请未满足某个阶段的要求,FDA可能会拒绝接受或提交该申请。在最后的实质性审查阶段,FDA会评估申请中的科学信息和数据,以确定新产品的营销是否符合2009年《家庭吸烟预防和烟草控制法》中规定的保护公众健康标准。

 

经过FDA的严格科学审查,收到营销拒绝令的烟草产品在美国不得销售、分销或营销。此外,这些产品也不能跨州商业交付或引入市场,如果已上市,必须从市场撤下。制造商、分销商和零售商如果销售、分销或推销这些产品,将违反法律,并可能面临执法行动。

 

截至目前,FDA已收到超过2600万份烟草上市前申请,其中大部分是电子烟。FDA表示,已对这些申请中的99%做出决定,包括100多万份非烟草尼古丁产品的申请,以及含有合成尼古丁的产品

 

FDA已授权销售或分销23种烟草味的电子烟产品和设备,这是目前在美国唯一合法销售的电子烟产品。

 

FDA近期发布了多份电子烟相关的监管文件。5月15日,FDA向10家公司的6500种调味电子烟与烟油产品发布了营销拒绝令;5月17日,FDA向多家中国电子烟企业发布“进口警报”(Import Alert 98-06),FDA将对“对未经上市许可的新型烟草产品进行未经检测的扣留”。此次“进口警报”涉及的企业主要包括ELFBAR、EBDESIGN、Esco Bar等电烟品牌的进口商、制造商、运输商等,包括中国、韩国、美国三个国家。

 

参考文献:

【1】FDA Denies Marketing of 250+ Flavored and Tobacco-Flavored E-Liquids

推荐阅读
Chill Brands拓展至英国独立零售店 亚马逊销售呈增长趋势
Chill Brands拓展至英国独立零售店 亚马逊销售呈增长趋势
Chill Brands Group PLC表示,自 8 月份在英国推出以来,已向超过 475 家独立零售店销售产品。
新闻
6小时前
印媒:ITC已取代BAT成为全球第三大烟草公司
印媒:ITC已取代BAT成为全球第三大烟草公司
在英美烟草股票被大幅抛售后,印度ITC有限公司(ITC Ltd)成为全球第三大烟草公司。
新闻
7小时前
Kaival Brands任命詹姆斯·W·多宾斯为总法律顾问
Kaival Brands任命詹姆斯·W·多宾斯为总法律顾问
前Turning Point Brands总法律顾问James W. Dobbins正式加入Kaival Brands Innovations Group。
新闻
9小时前
KT&G捐赠500万韩元支持视障者公益项目
KT&G捐赠500万韩元支持视障者公益项目
韩国维基树新闻社报道,KT&G全南总部向视障者福利机构荣光院捐赠500万韩元,用于帮助他们通过旅行寻找乐趣,缓解压力,恢复身心平衡。KT&G公司还会持续关注各类社会问题并积极投入公益活动。
新闻
12小时前
日烟国际在那不勒斯举办活动庆祝Ploom X推出
日烟国际在那不勒斯举办活动庆祝Ploom X推出
由日烟国际(JTI)推出的加热烟草设备Ploom X,近日在那不勒斯举行了一场以音乐和娱乐为主题的活动,以庆祝其在当地的推出。
新闻
12小时前
CCELL推出电子烟Fino
CCELL推出电子烟Fino
CCELL公司发布了最新的电子烟Fino,该产品具有可拆卸电源底座和多种电压设置,解决了烟油结塞问题。
新闻
13小时前
日本烟草公司股价下跌0.9% 跌破13美元
日本烟草公司股价下跌0.9% 跌破13美元
日本烟草公司的股票价格在本周二(12月5日)下跌0.9%。
新闻
13小时前
美国合众银行削减雾芯科技持仓26.1%
美国合众银行削减雾芯科技持仓26.1%
美国合众银行(Bancorp DE)持有的雾芯科技股份价值 67,000 美元。
新闻
14小时前
美国北卡罗来纳州与JUUL达成和解 获赔780万美元用于成瘾治疗
美国北卡罗来纳州与JUUL达成和解 获赔780万美元用于成瘾治疗
北卡罗来纳州从JUUL获得了780万美元的资金,用于成瘾治疗和预防,以及电子烟研究。该州总检察长表示,额外资金将有助于保护更多孩子的健康,远离尼古丁的危害。
新闻
14小时前
金城医药:已于7月获得新发《烟草专卖生产企业许可证》
金城医药:已于7月获得新发《烟草专卖生产企业许可证》
金城医药已于2023年7月获得新下发的《烟草专卖生产企业许可证》,并已在巨潮资讯网进行披露。公司将按照有关法律法规及监管部门规定组织生产及销售。
国内
1天前
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。