【两个至上快讯】近日,美国便利店协会(NACS)致函美国食品药品监督管理局(FDA),要求该机构在烟草产品预市场申请(PMTA)过程中增加透明度。协会还要求公开一份可供销售的电子烟产品的合法清单。
协会在信中写道:
“自提出这一要求(PMTA)以来已经过去了18个月,机构已收到数百万份申请,并对其中99%的申请做出了决定,零售商遵守法律,需要知道具体哪些产品是合法销售的,哪些产品是不合法的。”
2021年10月,NACS和其他五个零售协会致函FDA,要求该机构公布已采取行动的电子烟的名称。协会在致FDA的信中强调了这份清单对零售会员的重要性,他们需要知道哪些产品可以合法销售。
FDA于2022年1月正式回复,表示理解零售团体要求提供具体产品名称的请求,并表示该机构正在努力更新清单,包括对个别产品采取的最终措施,包括收到市场驳回通知的产品。
NACS在最新致FDA的信中表示,他们“能够理解审查数百万份申请的艰巨任务。然而,市场上仍普遍存在对哪些产品可以继续销售、哪些需要下架的困惑。”
NACS表示:“制造商提供的清单并不能保证准确性,也不能像来自机构的验证清单那样提供保证。如果零售商违反法律,他们将面临执法处罚,唯一确保他们合规的方法就是获得机构的验证清单。”
NACS最后表示,其将在FDA更新PMTA产品清单的时候通知会员。
【参考文献】
【1】NACS Presses FDA Again to Release Names of Denied ENDS Products
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