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美国监管

FDA再对帝国烟草myblu发布营销拒绝令 营销及零售行为将被禁止

2023-07-11
两个至上
2023-07-11
FDA发布了针对帝国烟草(ITG)的子公司Fontem US, LLC(myblu)的myblu Menthol 2.4%电子烟产品的营销拒绝令(MDO)。该公司将不得在美国市场营销或销售该产品,否则将面临FDA的执法行动。该公司可以重新提交新的申请,以解决与该营销拒绝令相关的不足之处。

特别声明:

本文仅供行业内部研究交流,不进行任何品牌、产品推荐;未成年人禁止访问。

 

【两个至上快讯】据美国食品药品监督管理局(FDA)官网消息,FDA对帝国烟草(ITG)子公司Fontem US, LLC(myblu)的myblu Menthol 2.4%下达了营销拒绝令(MDO)。该公司不得在美国市场营销或销售该产品,否则将面临FDA的执法行动。该公司可以重新提交新的申请,以解决与该营销拒绝令相关的不足之处。

 

myblu) blu Menthol Liquidpod 2.4% | Vape-eCigs
myblu Menthol 2.4%|图片来源:帝国烟草

 

2020年4月28日,帝国烟草的子公司 Fontem US LLC (Fontem US) 曾向FDA提交上市前烟草产品申请 (PMTA),寻求继续销售其各种 my blu电子烟产品的授权。

 

FDA再对帝国烟草myblu发布营销拒绝令 营销及零售行为将被禁止
 Fontem US LLC (Fontem US) 曾向FDA提交上市前烟草产品申请 (PMTA)|图片来源:帝国烟草

 

但在2022年4月,FDA还拒绝了myblu设备套件和myblu Intense Tobacco Chill 2.5%、myblu Intense Tobacco Chill 4.0%、myblu Intense Tobacco 2.4%、myblu Intense Tobacco 3.6%、myblu Gold Leaf 1.2%和myblu Gold Leaf 2.4%等产品的申请 。

 

Myblu 'very ominous news' for US vaping industry
myblu Intense Tobacco 3.6%|图片来源:帝国烟草

 

这已是myblu继去年以来,第二次收到FDA的营销拒绝令。FDA的烟草产品(CTP)科学办公室主任马修·法雷利(Matthew Farrelly)博士表示:

 

“该申请缺乏科学证据,无法证明该产品对公共卫生的正面影响超过已知风险。”

 

FDA根据公众健康标准评估预市场烟草产品申请(PMTA),该标准考虑产品对整体人群的影响,包括益处(例如完全过渡到该产品或成年吸烟者中可观的可燃卷烟使用减少)和风险(例如青少年的开始吸烟)

 

接到禁止营销令(MDO)的烟草产品不得在美国进行销售、分销或营销。此外,这类产品也不得进入或运输到州际商业领域,如果产品已经在市场上,必须将其从市场上撤下,否则将面临FDA的执法行动。

 

迄今为止,FDA已经收到了超过2600万个“认定产品”的申请,并对其中99%的申请做出了决定。FDA已经授权销售23款烟草口味的电子烟产品和设备,这是目前唯一合法在美国销售或分销的电子烟产品。

 

参考文献:

【1】FDA Denies Marketing of myblu Menthol E-Cigarette Product

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