两个至上App
全球领先的雾化科技媒体和智库
下载App
App内打开
中文站
中文站
英文站 - English
西语站 - Spanish
俄罗斯站 - русский язык
下载APP
扫码下载
两个至上APP
美国监管

英美烟草旗下VUSE SOLO两款薄荷醇电子烟被FDA发布营销拒绝令

2023-03-18
两个至上
2023-03-18
3月17日,FDA发布了禁止销售令(MDO),禁止雷诺公司旗下Vuse Solo品牌的两款薄荷醇电子烟产品销售。

【两个至上快讯】当地时间3月17日,美国食品和药物管理局(FDA)发布了禁止销售令(MDO),禁止雷诺公司旗下Vuse Solo品牌的两款薄荷醇电子烟产品销售:“Vuse替换薄荷醇4.8% G1”(Vuse Replacement Cartridge Menthol 4.8% G1 )和“Vuse替换薄荷醇4.8% G2”(Vuse Replacement Cartridge Menthol 4.8% G2)。

 

目前,雷诺公司不得在美国销售这些产品,否则将面临FDA执法行动。但是公司可以重新提交申请,以解决受MDO约束中涉及的产品缺陷。

 

FDA要求申请人表明:薄荷味电子烟相对烟草味电子烟更有益

 

FDA根据公共卫生标准评估烟草产品上市前应用(PMTA)。在审查了该公司的PMTA后,FDA 确定该申请缺乏足够的证据证明允许产品销售适合公众健康的保护,这是2009年预防家庭吸烟和烟草控制法案所要求的适用标准。具体来说,申请人提交的证据并没有证明:薄荷味电子烟相对烟草味电子烟对成年吸烟群里更有益。

 

现有证据,包括2022年全国青少年烟草调查(NYTS)的数据,表明非烟草味电子烟,包括薄荷味电子烟,在青少年吸引力、吸收和使用方面存在重大风险。相比之下,数据表明,烟草味电子烟对年轻人没有什么吸引力,因此不会构成同样的风险。鉴于这些现有的青少年风险差异,申请人需要提供有力的证据,证明使用他们的薄荷味电子烟产品可以大大减少成年吸烟者使用卷烟,而不是烟草味电子烟。

 

《纽约时报》的数据还发现,Vuse是青少年电子烟用户中流行的第二大品牌。除了确保制造商遵守,FDA计划确保分销商和零售商遵守。零售商如对其库存的产品有任何疑问,应联系雷诺。

 

并非FDA首次行动

 

这次行动只是FDA采取的众多行动之一,以确保在美国销售的烟草产品都经过科学审查,并获得PMAT许可。迄今为止,该机构已收到超过2600万件PMAT申请,并对其中99%的申请作出了裁定。目前,FDA已经批准了23种烟草味电子烟,这是目前唯一可以在美国合法销售或分销的电子烟。

 

FDA还拒绝了数百万种不符合要求的营销申请,包括Vuse Solo品牌下的10种非烟草味电子烟烟弹。今年1月24日,FDA也对雷诺公司公司的两款产品发布过营销禁令(MOD),两款产品是:Vuse Vibe Tank Menthol 3.0%和Vuse Ciro Cartridge Menthol 1.5%

 

2022年10月,FDA为 Logic Technology Development 销售的几种薄荷味电子烟产品发布了MDO禁令。这是FDA在接受科学审查后首次发布薄荷醇产品的MDO。几天后,Logic 获得了美国第三巡回上诉法院的命令,该命令暂停了MDO的执行。

 

参考文献:

【1】FDA Denies Marketing of Two Vuse Solo Menthol E-Cigarette Products

 

相关阅读:

【1】FDA称已对99%的电子烟PMTA申请作出裁定 流行产品计划年底审查

【2】FDA对Vuse两款产品发布营销拒绝令

【3】英美烟草旗下雷诺公司将对FDA提出上诉 反对其营销拒绝令

【4】FDA首次对四家电子烟烟油制造商提起民事诉讼和罚款

【5】FDA将于4月12日召开听证会 探讨烟草产品制造新规

英美烟草旗下VUSE SOLO两款薄荷醇电子烟被FDA发布营销拒绝令

 

 

本文章为深圳两个至上科技有限公司原创文章,其版权及许可使用权归属本公司,未经授权任何单位和个人不得擅自复制、转载或使用其他方式侵犯本公司版权,违者本公司将保留追究其法律责任的权利。

 

全球首发“即抽即停”产品PTH MASTER,合元集团开启加热烟新时代电子烟物流服务商精选合集以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
产品|外观与GEEKBAR PULSE X相似 可兼容IQOS烟弹 GEEK MIRACLE推出加热不燃烧设备
产品|外观与GEEKBAR PULSE X相似 可兼容IQOS烟弹 GEEK MIRACLE推出加热不燃烧设备
GEEK MIRACLE (HK) LIMITED近期推出新款加热烟草设备Fasoul STELLA。该产品外观设计延续GEEKBAR PULSE X风格,配备3D星空曲面屏,支持“一烟两吸”功能,并兼容IQOS ILUMA专用烟弹TEREA与SENTIA,但未获Philip Morris Products SA官方批准,目前主要面向日本市场。
产品
04-27
马来西亚槟城州考虑禁售电子烟:政府持开放态度等待提案提交
马来西亚槟城州考虑禁售电子烟:政府持开放态度等待提案提交
马来西亚槟城州政府表示对全面禁止电子烟及电子烟产品在商业场所销售持开放态度,待内部正式提案后再作决定。
新闻
04-27
新加坡整治电子烟行动:近1.8万人因持有或使用被捕,涉案外国人一律遣返禁入境
新加坡整治电子烟行动:近1.8万人因持有或使用被捕,涉案外国人一律遣返禁入境
新加坡自2024年1月至2025年3月,已有超过17,900人因持有或使用电子烟被拘捕,卫生部与健康科学管理局联合展开大规模执法行动,查获总值超过约合3165万美元的电子烟产品,并指控多名涉嫌网络销售的个人,政府重申,所有电子烟相关行为均属违法,涉案者包括外国人将被驱逐出境。
新闻
05-19
韩国烟草HTP设备“Lil Solid”专用烟弹“FIIT”系列降价 5月起生效
韩国烟草HTP设备“Lil Solid”专用烟弹“FIIT”系列降价 5月起生效
韩国烟草(KT&G)宣布从5月1日起下调其加热烟草产品“Lil Solid”专用烟弹“FIIT”系列的价格,降幅为200韩元(0.14美元),以扩大消费者选择范围并提升产品满意度。
新闻
04-28
俄罗斯工贸部长呼吁全面禁止电子烟 杜马议员已拟法案禁生产与进口
俄罗斯工贸部长呼吁全面禁止电子烟 杜马议员已拟法案禁生产与进口
俄罗斯工业与贸易部部长安东·阿里哈诺夫公开表示支持全国范围内全面禁止电子烟,称该举措“尤为重要”。此前,卫生部已于2025年初提出支持禁令。目前,国家杜马议员已准备法案,拟禁止电子烟及含尼古丁产品的生产和进口,从法律层面加强管控。
新闻
06-03
马尔代夫海关呼吁设定电子烟罚款上限 现行标准被指难以执行
马尔代夫海关呼吁设定电子烟罚款上限 现行标准被指难以执行
马尔代夫海关对电子烟走私罚金机制表达担忧,现行规定导致涉案个人可能面临高额罚款,海关建议设定罚款上限以避免惩罚过度。
新闻
05-07
非法电子烟充斥90%市场 美两党会联手“终结”灰色地带吗?
非法电子烟充斥90%市场 美两党会联手“终结”灰色地带吗?
美国众议院监督和政府改革委员会召开听证会,审查FDA在打击非法电子烟及假冒伪劣产品方面的监管表现。多位证人批评FDA的审批程序繁琐、透明度低,导致合法电子烟难以进入市场,非法产品却泛滥成灾。
监管
04-22
外国官员提议在柬埔寨设电子烟工厂 柬首相回应:不接受任何相关投资
外国官员提议在柬埔寨设电子烟工厂 柬首相回应:不接受任何相关投资
近日,某国部长级官员曾拜会商业部长占妮莫,提出希望在柬设厂生产电子烟,但柬政府已否决该项投资申请。柬埔寨首相重申,政府不接受任何电子烟相关投资。自2014年起,柬埔寨已全面禁止电子烟、水烟和加热烟草制品的进口、销售和使用。
新闻
05-06
加拿大公共卫生团体敦促新任卫生部长100天内禁售调味电子烟
加拿大公共卫生团体敦促新任卫生部长100天内禁售调味电子烟
随着加拿大新任卫生部长玛乔丽·米歇尔(Marjorie Michel)上任,多家烟草控制组织呼吁其在100天内落实2021年未完成的调味电子烟禁令,并进一步建议仅允许烟草味。
新闻
05-29
日烟国际高管:Ploom X或将在美组装生产,计划年中向FDA提交申请
日烟国际高管:Ploom X或将在美组装生产,计划年中向FDA提交申请
日本烟草国际公司(JTI)高管透露,公司已考虑未来在美国组装加热烟草Ploom设备,但前提是Ploom在美销量有实质增长。此外,JTI预计将在年中向FDA提交Ploom X的销售授权申请。
新闻
05-28
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。