两个至上App
全球领先的雾化科技媒体和智库
下载App
App内打开
中文站
中文站
英文站 - English
西语站 - Spanish
俄罗斯站 - русский язык
下载APP
扫码下载
两个至上APP
美国监管

英美烟草旗下VUSE SOLO两款薄荷醇电子烟被FDA发布营销拒绝令

2023-03-18
两个至上
2023-03-18
3月17日,FDA发布了禁止销售令(MDO),禁止雷诺公司旗下Vuse Solo品牌的两款薄荷醇电子烟产品销售。

【两个至上快讯】当地时间3月17日,美国食品和药物管理局(FDA)发布了禁止销售令(MDO),禁止雷诺公司旗下Vuse Solo品牌的两款薄荷醇电子烟产品销售:“Vuse替换薄荷醇4.8% G1”(Vuse Replacement Cartridge Menthol 4.8% G1 )和“Vuse替换薄荷醇4.8% G2”(Vuse Replacement Cartridge Menthol 4.8% G2)。

 

目前,雷诺公司不得在美国销售这些产品,否则将面临FDA执法行动。但是公司可以重新提交申请,以解决受MDO约束中涉及的产品缺陷。

 

FDA要求申请人表明:薄荷味电子烟相对烟草味电子烟更有益

 

FDA根据公共卫生标准评估烟草产品上市前应用(PMTA)。在审查了该公司的PMTA后,FDA 确定该申请缺乏足够的证据证明允许产品销售适合公众健康的保护,这是2009年预防家庭吸烟和烟草控制法案所要求的适用标准。具体来说,申请人提交的证据并没有证明:薄荷味电子烟相对烟草味电子烟对成年吸烟群里更有益。

 

现有证据,包括2022年全国青少年烟草调查(NYTS)的数据,表明非烟草味电子烟,包括薄荷味电子烟,在青少年吸引力、吸收和使用方面存在重大风险。相比之下,数据表明,烟草味电子烟对年轻人没有什么吸引力,因此不会构成同样的风险。鉴于这些现有的青少年风险差异,申请人需要提供有力的证据,证明使用他们的薄荷味电子烟产品可以大大减少成年吸烟者使用卷烟,而不是烟草味电子烟。

 

《纽约时报》的数据还发现,Vuse是青少年电子烟用户中流行的第二大品牌。除了确保制造商遵守,FDA计划确保分销商和零售商遵守。零售商如对其库存的产品有任何疑问,应联系雷诺。

 

并非FDA首次行动

 

这次行动只是FDA采取的众多行动之一,以确保在美国销售的烟草产品都经过科学审查,并获得PMAT许可。迄今为止,该机构已收到超过2600万件PMAT申请,并对其中99%的申请作出了裁定。目前,FDA已经批准了23种烟草味电子烟,这是目前唯一可以在美国合法销售或分销的电子烟。

 

FDA还拒绝了数百万种不符合要求的营销申请,包括Vuse Solo品牌下的10种非烟草味电子烟烟弹。今年1月24日,FDA也对雷诺公司公司的两款产品发布过营销禁令(MOD),两款产品是:Vuse Vibe Tank Menthol 3.0%和Vuse Ciro Cartridge Menthol 1.5%

 

2022年10月,FDA为 Logic Technology Development 销售的几种薄荷味电子烟产品发布了MDO禁令。这是FDA在接受科学审查后首次发布薄荷醇产品的MDO。几天后,Logic 获得了美国第三巡回上诉法院的命令,该命令暂停了MDO的执行。

 

参考文献:

【1】FDA Denies Marketing of Two Vuse Solo Menthol E-Cigarette Products

 

相关阅读:

【1】FDA称已对99%的电子烟PMTA申请作出裁定 流行产品计划年底审查

【2】FDA对Vuse两款产品发布营销拒绝令

【3】英美烟草旗下雷诺公司将对FDA提出上诉 反对其营销拒绝令

【4】FDA首次对四家电子烟烟油制造商提起民事诉讼和罚款

【5】FDA将于4月12日召开听证会 探讨烟草产品制造新规

英美烟草旗下VUSE SOLO两款薄荷醇电子烟被FDA发布营销拒绝令

 

 

本文章为深圳两个至上科技有限公司原创文章,其版权及许可使用权归属本公司,未经授权任何单位和个人不得擅自复制、转载或使用其他方式侵犯本公司版权,违者本公司将保留追究其法律责任的权利。

 

全球首发“即抽即停”产品PTH MASTER,合元集团开启加热烟新时代电子烟物流服务商精选合集以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
菲律宾贸工部:今年已查获价值74万美元非法电子烟,删除1亿条违规信息
菲律宾贸工部:今年已查获价值74万美元非法电子烟,删除1亿条违规信息
2025年1月至5月,菲律宾贸易与工业部(DTI)共没收价值4120万比索(74万美元)的非法电子烟产品,涵盖88个未授权品牌。DTI联手多部门共删除超1.04亿个电商和社交平台违规条目,标记628家违规企业并发出385项法律通知,已有10个品牌被暂停交易。
国际
05-28
菲律宾税务局查获价值27万美元非法电子烟 涉网络低价销售
菲律宾税务局查获价值27万美元非法电子烟 涉网络低价销售
菲律宾税务局(BIR)近日在马尼拉市顿多区突袭一处住宅,查获总价值约1500万比索(27万美元)的非法电子烟产品和配件。
新闻
05-27
技术解读|NJOY ACE“烟弹”侵犯Juul “气流通道”173号专利案
技术解读|NJOY ACE“烟弹”侵犯Juul “气流通道”173号专利案
在电子烟行业专业技术人员看来,JUUL权利要求1前两部分的特征可以说是电子烟必要的共性的特征,几乎可以涵盖大部分电子烟。
国内
04-28
菲莫国际在英推新款烟弹Terea Silver 主打辛辣草本风味
菲莫国际在英推新款烟弹Terea Silver 主打辛辣草本风味
菲莫国际在英国推出“Terea Silver”烟弹,专为IQOS Iluma设计,主打烘焙烟草与辛辣草本风味,使Terea系列总口味达16种。
新闻
04-18
BAT马来西亚公司:将在第三季度淘汰现有VUSE电子烟产品
BAT马来西亚公司:将在第三季度淘汰现有VUSE电子烟产品
英美烟草马来西亚公司(BAT)计划2025年第三季度逐步淘汰现有的VUSE品牌电子烟产品,以符合马来西亚2025年10月1日生效的新法规。
大公司追踪
04-29
韩国烟草陷加热烟草专利补偿争议 遭前员工索赔20亿美元
韩国烟草陷加热烟草专利补偿争议 遭前员工索赔20亿美元
韩国烟草(KT&G)前研究员郭大根因加热烟草技术职务发明未获合理补偿提起诉讼,索赔总补偿为20亿美元,首诉金额为约合7214万美元。由于双方无法达成和解,纠纷预计将在正式审判中解决。
新闻
05-21
关于对拟成立的全国电子烟标准化技术委员会进行公示的通知
关于对拟成立的全国电子烟标准化技术委员会进行公示的通知
中国国家标准化管理委员会拟成立全国电子烟标准化技术委员会,负责电子烟领域的标准化工作。30名委员名单中有来自湖北和诺生物、东莞市鸿馥生物、深圳麦克韦尔科技、深圳市合元科技、深圳雾芯科技、深圳星光点点科技、徕米雾电科技这七家涉电子烟业务公司的成员。
国内
05-06 · 中国国家标准化管理委员会
美国阿拉巴马州电子烟法案被指违宪 政府同意便利店销售待审批产品
美国阿拉巴马州电子烟法案被指违宪 政府同意便利店销售待审批产品
美国阿拉巴马州便利店原本受限最新的电子烟法案,只能销售FDA批准的34种电子烟产品,在石油和便利店营销商协会提起联邦诉讼后,州政府最终妥协,便利店现可继续销售FDA“待审批”及州登记目录内产品。诉讼指出HB8法案两项条款违宪,干涉联邦职权,核心法律条款将于10月再审。
新闻
06-05
减害组织CAPHRA敦促马来西亚采纳风险比例监管 避免全面禁电子烟
减害组织CAPHRA敦促马来西亚采纳风险比例监管 避免全面禁电子烟
亚太烟草减害倡议联盟(CAPHRA)呼吁马来西亚避免全面禁电子烟,主张风险比例监管,批评世卫忽视减害策略,并警告禁令或引发黑市与健康风险。
新闻
04-30
菲律宾税务局突袭非法电子烟仓库 查获1.9万件产品涉税逾65万美元
菲律宾税务局突袭非法电子烟仓库 查获1.9万件产品涉税逾65万美元
菲律宾税务局(BIR)联合国家调查局(NBI)查获18,811件非法电子烟及伪造税票,涉税金额高达3651万比索(约65万美元)。此次行动源于对Facebook线上销售活动的追踪,执法人员已扣押现场人员并将依法起诉。
新闻
06-05
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。