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【两个至上2Firsts原创】美国时间10月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布与美国海关及边境保护局(CBP)合作,行政扣押约300万件未授权的电子烟产品,估计零售价值为7600万美元(点击阅读文章)。为从多个角度获取全面的分析和专业的见解,两个至上2Firsts联系了多位行业人士,以获得更多信息。
物流货代行业人士:FDA与CBP的检查重点不同,电子烟品牌应尽早拿到STN号
一位长期与美国市场有业务往来的货代行业人士对 2Firsts表示,本次查获事件发生后,目前物流货代在操作进口业务时已做出特别调整,总体还在观望中。他提到,主要的调整是合理申报,“后续会被市场教育后,过去那种大包大揽的现象会减少。”
面对美国严格的合规要求,该行业人士指出,FDA与CBP的检查重点不太一样,“FDA查验更多是倾向于有没有向FDA申报口味以及能不能提供STN码,而CBP的查验更多的是,检查数量是否报少了,是不是符合价值,通俗点讲就是有没有偷税漏税。”
当提及如何确保进口商品的合规性和顺利通关,该行业人士表示,监管越来越严,合规申报就更加重要。他建议,未来做调味电子烟的品牌,应尽早申报FDA的 PMTA,先拿到STN。在申报中,更加倾向于用自己在美国的进口商,合理缴税,规避税务风险。
合规行业人士:FDA正在为全面实施STN号法案铺路,未来会加大打击力度
针对此次事件,一位熟知 PMTA 审核机制的合规行业人士表示,“FDA此次行动也不是很让人意外。因为FDA早就出台STN录了。”他表示,这是FDA为全面实施STN号法案铺路,预示着未来对电子烟市场的更严格监管。
提及FDA此次查获行动的细节,该行业人士指出,目前 FDA 给出的通报指出,大多数未授权电子烟被故意虚报为与电子烟无关的物品,这属于行业常见的“灰关”手段。
同时,他认为,这次FDA与CBP的联合行动,旨在震慑非法电子烟入境行为。
“FDA强调,其有能力与CBP联合,识别并拦截违规申报的大量货物。随着STN号法案的实施,非法灰关的可能性将大幅降低,所有商品必须正常申报STN号,以便与已提交的PMTA资料进行核对,确保合法入关。”他补充道。
该行业人士预测,FDA将继续加大打击力度,特别是针对可能吸引青少年的产品。相关企业应积极申请PMTA,并确保产品不吸引青少年,以避免成为监管打击的重点。
检测机构人士:头部企业很容易被盯上,企业应积极采取合规手段
来自韦伯检测销售总监的刘女士告诉两个至上2Firsts,FDA此次重大行动意味着未来电子烟产品的检测和监管是一个重要议题,涉及到产品的质量、安全性以及市场秩序的维护。
“近些年因地缘政治原因,还有中国企业的遍地开花,(FDA行动)多少是因为保护本国贸易利益,头部企业很容易被盯上。作为检测机构还是强调企业积极配合,合法合规。”她补充道。
立讯检测的罗先生指出,目前一些企业在提交PMTA申请时存在的问题,“一些企业在申请PMTA时,提交的资料有很多不规范,不完全的地方,导致到审核不过,需要不断地重新提交,付出了太多的时间成本。”
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