【两个至上2Firsts原创】10月31日,两个至上2Firsts报道了美国食品药品监督管理局(FDA )向9家在线零售商和1家制造商发出警告信,指控他们销售非经授权的智能电子烟(点击阅读文章)。两个至上2Firsts通过整理FDA警告信发现,此次警告信涉及6个电子烟品牌,分别是FUME、Craftbox、North Vape、Posh、Halo Vapor以及Swype。
两个至上2Firsts注意到,在FDA的十封警告信中,FDA描述“这些产品标签或广告可能通过模仿智能手机或其他智能技术来吸引年轻人”以及“可能通过模仿游戏产品来吸引青少年”,并且称这些产品“非常令人担忧”。
以下为两个至上2Firsts整理的FDA警告信中提到的品牌及其产品名单。
- FUME
其产品WeFume Vape 30K Puffs在警告信中被提及三次。
- Craftbox
其产品Craftbox V-Touch 30k Puff Smart Disposable Vape在警告信中被提及4次,CraftBox V-Play 20K Puffs Disposable Vape被提及5次,Craftbox V-Touch 30,000 Puffs Phone Call Vape Disposable提到1次。
- North Vape
其产品North South Connect 35K Puffs Phone Disposable Vape在警告信中被提及2次,South Connect 35K Disposable Vape Bluetooth 900mAh被提到1次。
- Posh
其产品Posh Xtron 30000 Disposable Vape、Posh Pro Max 30000在警告信中各被提及1次。
- Halo Vapor
其产品Halo Vapor Synix 30K在警告信中被提及2次。
- Swype
其产品Swype 30K Disposable Vape在警告信中被提及1次。
根据FDA的信息披露,当 FDA 发现其认为存在严重违反联邦要求的行为时,FDA 会通知相关方。
此通知通常采用警告信的形式。警告信会指出问题,例如不良的生产实践、产品功效宣传存在问题或使用说明不正确。该信函为公司或个人提供了解决 FDA 问题的机会,并要求在一定时间内作出答复。该答复可能包括纠正计划,然后 FDA 将检查以确保纠正措施充分。
如果公司或个人不同意 FDA 的意见,则公司或个人有机会向 FDA 提供其理由和支持信息。FDA和信函收件人的这些沟通和其他行动可能会改变信函中讨论的问题的监管状态。
截至 2024 年 10 月 30 日,FDA 已批准 34 种电子烟产品和设备。该机构保留了一份可打印的单页传单,其中列出了所有已授权的电子烟产品 ,零售商可以查阅该传单以确定哪些产品可以合法在美国营销和销售。未经必要的上市前授权而制造、进口、销售或分销电子烟的实体将面临执法风险。
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