两个至上App
全球领先的雾化科技媒体和智库
下载App
App内打开
中文站
中文站
英文站 - English
西语站 - Spanish
俄罗斯站 - русский язык
下载APP
扫码下载
两个至上APP
监管

FDA会议新拟TMPM烟草生产合规标准 将建立原材料追踪系统

2023-05-19
两个至上
2023-05-19
美国食品药品监督管理局(FDA)的TPMP(烟草产品监管和合规计划)委员会召开了一次会议,旨在讨论拟议的规则,确保烟草制品的生产符合既定标准;其中的MMR规定,需要追踪产品的所有成分、部件、配料、添加剂和材料,以及每批分销的成品或散装烟草制品,并与PMTA的规格一致。

【两个至上快讯】5月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)的TPMP(烟草制品生产规范)委员会召开了一场3小时的会议,旨在讨论拟议的规则,确保烟草制品的生产符合既定标准。

 

会议上,来自各领域的专家发表各自看法,包括FDA烟草产品中心主任布莱恩·金(Brian King),代表烟草种植者利益的肯塔基大学贝利(Bailey)博士,代表中小型烟草制造商的大卫·约翰逊(David Johnson),以及大烟草公司代表—奥驰亚公司的首席科学官玛丽亚·高戈瓦(Maria Gogova)。

 

FDA会议新拟TMPM烟草生产合规标准 将建立原材料追踪系统
线上会议截图|图片来源:两个至上

TPMP目标与职责

 

会议中,委员们重点讨论了TPMP的目标和职责。TPMP的目标之一是尽量减少或预防与烟草制品使用无关的健康问题,确保烟草制品的生产符合既定规格。

 

与会者强调了制造商的责任和义务。制造商必须保持主要生产记录(MFT)主要制造记录(MMR),并对投诉采取适当的行动,包括召回或调查。MMR规定,需要追踪产品的所有成分、部件、配料、添加剂和材料,以及每批分销的成品或散装烟草制品并与PMTA的规格一致

 

不同的合规日期

 

此次会议上,重点讨论了不同规模烟草制品制造商的合规日期。与会专家认为:

 

大型烟草制品制造商将在TPMP规定颁布的两年内达到合规要求,而小型烟草制品制造商(员工350人以下)则可以在此基础上再延长四年。

 

此举或许可以保护小型烟草制造商在PMTA的生效后维持自己的利润,避免别大型烟草企业吞并的威胁。

 

FDA会议新拟TMPM烟草生产合规标准 将建立原材料追踪系统
线上会议截图|图片来源:两个至上

 

与会专家还就原材料追踪溯源标签、保质期等问题提出了建议,他们强调了标签上准确的尼古丁浓度以及电子烟的保质期等重要性。

 

此外,根据TPMP的规定,设计、开发和验证活动仅适用于未来的产品,对于2007年2月15日之前存在的产品,这些活动不是强制要求,但若对产品进行修改,则需要进行设计和开发活动。

 

拟搜集生产程序与记录

 

会议还强调了记录的重要性。

 

FDA会议新拟TMPM烟草生产合规标准 将建立原材料追踪系统
 

 

FDA将收集烟草产品生产程序和文件的记录,但对于过期日期的规定尚未确定,因为这是一个适用于所有烟草制品的总体规则,但若与烟草制品有关,则将予以考虑。TPMP要求制造商在MMR中确定烟草制品的规格,并和PMTA资料标准进行核验。

 

此外,与会专家提出了一些建议:

  • 再零售商产品渠道引入失效日期规则;
  • 制定适用于现有烟草产品的政策;
  • 建议缩短烟草产品合规审查日期,从2年缩短至1年;
  • 并要求电子烟制造商制定回收废弃电池的计划。

会议结束时,与会者普遍对TPMP规则表示支持。他们认为这些规定有助于确保烟草制品的安全性和合规性,保护消费者的健康。然而,还需要进一步的讨论和研究,以制定更具体的标签要求和规格,并留出空间接纳新的科学研究,以不断完善烟草制品的监管标准。

电子烟物流服务商精选合集
推荐阅读
美国FDA批准首批薄荷醇电子烟在美销售 皆为NJOY旗下产品
美国FDA批准首批薄荷醇电子烟在美销售 皆为NJOY旗下产品
美国食品药品管理局(FDA)通过上市前烟草产品申请 (PMTA) 途径批准在美国销售四种电子烟产品。FDA 向 NJOY LLC 发布了四种薄荷味电子烟产品的营销授权令——NJOY ACE Pod Menthol 2.4%、NJOY ACE Pod Menthol 5%、NJOY DAILY Menthol 4.5% 和 NJOY DAILY EXTRA Menthol 6%。
监管
9小时前
IGET发布声明:国内流通产品为假冒伪劣,产品仅限海外销售
IGET发布声明:国内流通产品为假冒伪劣,产品仅限海外销售
6月21日,深圳市华鑫宇科技有限公司在其官网上发布了一则关于销售假冒 IGET 产品的声明。
新闻
1天前
泰国警方于两地查获超8万支非法电子烟 总价值近50万美元
泰国警方于两地查获超8万支非法电子烟 总价值近50万美元
泰国网络警察在“无烟行动”中突袭两地,查获超过8万支非法电子烟,价值1700万泰铢(463,783美元),并逮捕了两名嫌疑人。调查仍在进行,嫌疑人声称他们只是看守人。
新闻
1天前
劲嘉股份: 子公司与中烟国际(香港)有合作 未与“江小植”开展电子烟合作
劲嘉股份: 子公司与中烟国际(香港)有合作 未与“江小植”开展电子烟合作
劲嘉股份回应投资者提问,确认控股子公司恒天商业有限公司与中烟国际(香港)有限公司在出口业务方面有合作。公司参股公司云烁科技专注于香精香料的研发、生产和销售,主要客户包括多地中烟公司。劲嘉股份澄清未与“江小植”品牌开展电子烟业务合作。
市场
1天前
电子烟市场份额激增 韩国KT&G停止供应旗下卷烟产品“ESSE Change Icefall”
电子烟市场份额激增 韩国KT&G停止供应旗下卷烟产品“ESSE Change Icefall”
KT&G宣布停供超细卷烟“ESSE Change Icefall”,以应对电子烟销量飙升和传统卷烟需求下滑的市场趋势。
新闻
1天前
佳斯特清算组:公司不排除有重组可能 总资产达7519万元
佳斯特清算组:公司不排除有重组可能 总资产达7519万元
佳斯特清算组发布《关于佳斯特电子科技(东莞)有限公司自行清算案公司资产与负债的初步说明》,清算组认为佳斯特公司不排除有重组的可能,公司资产总计7519.99万元;对外欠付供应商款项:约4600万元;对外欠付金融债权:欠付两家银行金融债权约700万元。
国内
1天前
欧盟将全面禁止口味电子烟?27国卫生部长共商电子烟新规
欧盟将全面禁止口味电子烟?27国卫生部长共商电子烟新规
21日,27个欧洲联盟(EU)会员国的卫生部长呼吁严格限制电子烟口味,此举可能影响数百万电子烟使用者及市场格局。该讨论集中于调味禁令和跨境销售管控,各方意见分歧尚存。
新闻
1天前
澳大利亚南澳州议员提议提高烟草购买年龄 卫生部将重点管控一次性电子烟
澳大利亚南澳州议员提议提高烟草购买年龄 卫生部将重点管控一次性电子烟
澳大利亚南澳大利亚州独立议员提议将购买烟草的合法年龄逐年提高,直至禁止2009年后出生的人购买和吸烟,该州卫生部长表示,将重点放在降低青少年一次性电子烟的使用率上。
新闻
1天前
斩获两项大奖,FEELM携10款新品入选“名品堂”
斩获两项大奖,FEELM携10款新品入选“名品堂”
在2024年THE MENA AWARDS晚宴上,FEELM凭借10款全新系列解决方案,一举斩获“最佳制造商”“名品堂”两项大奖。这是FEELM连续三年斩获行业大奖,也是FEELM作为行业领导者在今年率先交出的亮眼成绩单。
监管
1天前
重庆破获特大非法经营电子烟案 涉案金额近1000万元
重庆破获特大非法经营电子烟案 涉案金额近1000万元
重庆市合川区警方破获一起特大非法电子烟案件,查获了30多万个非国标电子烟烟弹及600多万个半成品,涉案金额近千万元,9名嫌疑人已被起诉。
新闻
1天前 · 中国新闻网
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。